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Treinamento de pais por meio da terapia de aceitação e compromisso para o gerenciamento dos cuidados com a asma infantil

24 de janeiro de 2019 atualizado por: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos de um programa de treinamento parental usando terapia de aceitação e compromisso baseada em grupo para lidar com crianças com asma: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é examinar se um programa de treinamento parental usando a Terapia de Aceitação e Compromisso baseada em grupo para o cuidado da asma infantil é eficaz na redução da utilização não planejada de serviços de saúde e dos sintomas asmáticos pelas crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um décimo das crianças em todo o mundo são diagnosticados com asma e é a principal causa de utilização não planejada de serviços de saúde. Os pais, como cuidadores principais, vivenciam diferentes níveis de sofrimento psíquico ao cuidar de seus filhos com asma. Alguns deles responderam com enfrentamento baseado na evitação, o que resulta em gerenciamento e monitoramento inadequados dos sintomas da asma. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma terapia comportamental focada no contexto que visa melhorar a flexibilidade psicológica, de modo que uma pessoa possa estar mais aberta para se engajar na modificação do comportamento orientada por valores, alcançando assim um ótimo controle da doença. Os benefícios da ACT foram demonstrados em pais e filhos com condições crônicas de saúde, como deficiências de desenvolvimento, lesões cerebrais adquiridas, dor crônica, câncer e transtornos mentais. Até o momento, nenhuma intervenção do ACT foi realizada para examinar seus efeitos no treinamento dos pais no manejo de seus filhos com condições asmáticas.

Este é o primeiro estudo que tem como objetivo examinar os efeitos de um programa de treinamento parental usando Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) baseada em grupo na redução da utilização não planejada de serviços de saúde e sintomas asmáticos, entre crianças com asma. Os pais de crianças diagnosticadas com asma receberão uma sessão de palestra educacional sobre asma pediátrica como prática usual no hospital do estudo ou, além disso, quatro sessões de ACT em grupo integradas à educação sobre asma.

Se o ACT baseado em grupo for eficaz na redução dos sintomas asmáticos das crianças e na utilização geral não planejada de serviços de saúde relacionados à asma, isso poderá levar a benefícios substanciais à saúde de crianças com asma e de pais com redução do sofrimento psicológico. Além de cortar despesas médicas, também poderia contribuir para a saúde da comunidade através da redução da mortalidade e morbidade por ataques asmáticos. Além disso, as informações coletadas deste estudo proposto abrirão uma oportunidade para explorar o potencial da intervenção baseada em ACT no manejo de outras doenças crônicas infantis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ambulatory Care Clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pediatric asthma nurse-led clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pais:

  • Entre 18 e 65 anos
  • Pais ou mães de cada família que são os principais responsáveis ​​pelos cuidados diários de seu filho com asma
  • Morando junto com o filho índice
  • Capaz de se comunicar em cantonês
  • Residentes de Hong Kong que planejam ficar em Hong Kong por pelo menos 6 meses
  • Acessível por telefone e por correio

Critérios de inclusão para crianças:

  • 3 a 12 anos com diagnóstico médico de asma

Critérios de exclusão para os pais:

  • Inscrito em outro estudo de intervenção de pesquisa em asma

Critérios de exclusão para crianças:

  • Inscrito em outro estudo de intervenção de pesquisa em asma
  • Crianças de dois anos ou menos apresentaram um ataque agudo de sibilância. Como os sintomas nessa idade podem ser decorrentes de bronquiolite, uma infecção viral, em vez de asma
  • Ter (1) outras doenças pulmonares crônicas, como fibrose cística (FC), displasia broncopulmonar (DBP), condições dependentes de oxigênio ou presença de traqueostomia; (2) outras morbidades médicas e mentais significativas, como malformação congênita, síndrome de Down, paralisia cerebral e retardo psicomotor. Ambos podem dificultar o controle da asma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pais de crianças com asma receberão uma sessão de palestra educacional sobre asma como atendimento habitual, além de três sessões semanais de telefonemas para avaliar os sintomas de asma da criança
Uma sessão de palestra educativa sobre os cuidados com a asma pediátrica, como os cuidados habituais. Para garantir a equivalência das sessões designadas entre os grupos, após assistirem à palestra na primeira semana, os pais do grupo Controle receberão três ligações telefônicas, a partir da segunda semana semanalmente. Esse arranjo também pode minimizar a interferência dos cuidados usuais disponíveis naturalisticamente no cenário do estudo.
Experimental: Grupo ACT
Os pais de crianças com asma receberão quatro sessões de intervenção ACT em grupo integrada com educação em asma (seu conteúdo será o mesmo do Grupo Controle).
Quatro sessões de ACT em grupo integradas com educação em asma. Cada sessão será composta de educação em asma pediátrica com base nas diretrizes da Estratégia Global para Controle e Prevenção da Asma Revisada 2011, além de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) baseada em grupo. O objetivo do ACT é aumentar a flexibilidade psicológica dos pais, permitindo que eles (1) tomem consciência de seus pensamentos e sentimentos em relação à asma de seus filhos e seu manejo, (2) aceitem e se adaptem com flexibilidade a situações desafiadoras e (3) tomar medidas para alcançar objetivos valiosos no tratamento da asma infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de atendimentos de emergência da criança devido a ataques de asma nos 6 meses após a intervenção
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
Relato dos pais sobre o número total de visitas ao departamento de emergência devido a ataques de asma de uma criança em hospital(es) público(s) da Autoridade Hospitalar de Hong Kong e/ou hospital(is) privado(s) mais de 6 meses após a intervenção
6 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de visitas clínicas ambulatoriais em crianças devido a ataques de asma nos últimos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
O número total de visitas clínicas ambulatoriais gerais devido a ataques de asma de crianças nos últimos 6 meses por relatórios dos pais em questionários auto-administrados
Aos 6 meses após a intervenção
Número total de visitas em clínicas particulares de crianças devido a ataques de asma nos últimos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
O número total de visitas a clínicas particulares devido a ataques de asma em crianças nos últimos 6 meses, por relatórios dos pais em questionários auto-administrados
Aos 6 meses após a intervenção
Número total de internações hospitalares de crianças devido a ataques de asma nos últimos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
O número total de internações hospitalares devido a ataques de asma de crianças em hospitais públicos sob a Autoridade Hospitalar de Hong Kong e/ou hospitais privados nos últimos 6 meses por relatórios dos pais em questionários auto-aplicáveis
Aos 6 meses após a intervenção
Número de dias de hospitalização das crianças devido a ataques de asma nos últimos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
O número total de dias de internação hospitalar devido a ataques de asma de crianças em hospitais públicos sob a Autoridade Hospitalar de Hong Kong e/ou hospitais privados nos últimos 6 meses por relatórios dos pais em questionários auto-administrados
Aos 6 meses após a intervenção
Sintomas de asma infantil durante o dia Por semana nas últimas 4 semanas
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Os dias por semana em que a criança apresentou sintomas de asma (seja tosse crônica, chiado, falta de ar ou aperto no peito) durante o dia nas últimas 4 semanas, avaliados por relatórios dos pais em questionários autoaplicáveis
Aos 6 meses após a intervenção
Sintomas de asma infantil durante a noite por semana nas últimas 4 semanas
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
As noites por semana em que a criança foi acordada devido a sintomas de asma (seja tosse crônica, chiado, falta de ar ou aperto no peito) durante a noite nas últimas 4 semanas, avaliadas por relatórios dos pais em questionários autoaplicáveis
Aos 6 meses após a intervenção
Dias de atividades das crianças afetadas por sintomas de asma por semana nas últimas 4 semanas
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Os dias por semana em que a criança teve que diminuir ou interromper suas atividades devido a sintomas de asma (seja tosse crônica, respiração ofegante, falta de ar ou aperto no peito) nas últimas 4 semanas, avaliados por relatórios dos pais em auto-administrado questionários.
Aos 6 meses após a intervenção
Uso de apaziguador infantil devido a sintomas de asma por semana nas últimas 4 semanas
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Os dias por semana em que a criança precisa usar um broncodilatador inalatório para aliviar os sintomas da asma (seja tosse crônica, respiração ofegante, falta de ar ou aperto no peito) nas últimas 4 semanas, avaliados por relatórios dos pais em questionários autoaplicáveis
Aos 6 meses após a intervenção
Flexibilidade Psicológica dos Pais
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção

O Questionário de Aceitação e Ação-II foi utilizado para avaliar a flexibilidade psicológica dos pais.

Os pais avaliaram 7 afirmações em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro), por exemplo: "Minhas experiências e memórias dolorosas tornam difícil para mim viver uma vida que eu valorize". O intervalo possível da pontuação total é de 7 a 49 (valor mínimo = 7; valor máximo = 49). Uma pontuação mais alta significa um resultado pior, ou seja, o pai é mais inflexível psicologicamente.

O Questionário de Aceitação e Ação-II apresentou boa consistência interna (alfa de Cronbach médio (α) = 0,84, intervalo α = 0,86 para 0,88) e confiabilidades teste-reteste ao longo de um intervalo de 3 meses (coeficiente de confiabilidade teste-reteste (r) = 0,81) e intervalo de 12 meses (r = 0,79), respectivamente.

Aos 6 meses após a intervenção
Adaptação psicológica dos pais à asma de seus filhos
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção

A escala Parent Experience of Child Illness foi usada para capturar o ajustamento psicológico dos pais no cuidado de uma criança com asma.

A escala Parent Experience of Child Illness contém 25 afirmações com 3 subescalas para avaliar o sofrimento psicológico específico da doença experimentado por pais que têm um filho com doença crônica, incluindo Culpa e Preocupação, Tristeza e Raiva Não Resolvidas e Incerteza de Longo Prazo, juntamente com 1 subescala de recursos emocionais percebidos. O intervalo possível de pontuação de cada subescala é 0-4 (valor mínimo = 0; valor máximo = 4). Pontuações mais altas em Culpa e Preocupação, Tristeza e Raiva Não Resolvidas e Incerteza de Longo Prazo significam resultados piores. Uma pontuação mais alta em Recursos Emocionais significa um resultado melhor.

A escala Parent Experience of Child Illness apresentou consistências internas adequadas (α em cada subescala = 0,72 a 0,89) e confiabilidades teste-reteste ao longo de um intervalo de 2 semanas (r em cada subescala = 0,83 a 0,86)

Aos 6 meses após a intervenção
Sintomas psicológicos dos pais
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção

A Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão 21 foi utilizada para avaliar os sintomas psicológicos dos pais.

Este instrumento contém 21 afirmações com 3 subescalas que avaliam os sintomas de depressão, ansiedade e estresse dos pais, respectivamente. Os pais classificaram o grau em que cada afirmação se aplicou a eles na última semana em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes).

As pontuações da subescala para depressão, ansiedade e subescala de estresse seriam multiplicadas por dois. O intervalo possível para cada pontuação da subescala é 0-42 (valor mínimo = 0, valor máximo = 42). Pontuações mais altas significam resultados piores. As pontuações de corte que indicam pelo menos um nível leve de sintomas psicológicos de um indivíduo são 9 para depressão; 7 para ansiedade e 14 para estresse, respectivamente.

O alfa de Cronbach para as subescalas de depressão, ansiedade e estresse no DASS-21 foram 0,82, 0,88 e 0,90, respectivamente.

Aos 6 meses após a intervenção
Conhecimento dos pais no manejo da asma infantil
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção

O Asthma Knowledge Questionnaire foi utilizado para avaliar o nível de conhecimento dos pais sobre o manejo da asma pediátrica.

Este instrumento é composto por 25 afirmações verdadeiras e falsas para medir o conhecimento dos pais sobre a asma, incluindo sintomas, desencadeantes, tratamento e prevenção (alfa de Cronbach = 0,69).

A faixa possível de pontuação total é de 0 a 25 (valor mínimo = 0; valor máximo = 25). Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado, ou seja, o pai tem melhor conhecimento sobre asma.

Aos 6 meses após a intervenção
Autoeficácia do Controle da Asma dos Pais
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção

A Parental Asthma Management Self-Efficacy Scale foi utilizada para avaliar a autoeficácia dos pais no cuidado da asma na infância.

O instrumento é composto por 13 questões com duas subescalas para avaliar a autoeficácia dos pais na prevenção e no manejo das crises de asma infantil. Os pais classificaram a força de suas crenças em uma variedade de situações relacionadas ao manejo da asma infantil em uma escala de 5 pontos de 1 (não tenho certeza) a 5 (totalmente certo). A faixa possível de pontuação de cada subescala é de 1 a 5 (valor mínimo = 1, valor máximo = 5). Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado, ou seja, o pai tem melhor autoeficácia.

Este instrumento teve consistência interna satisfatória (α de cada subescala = 0,77 a 0,82) e forte validade de construto com a autoeficácia das crianças no manejo da asma (r = 0,36).

Aos 6 meses após a intervenção
Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção

O Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pais no cuidado de uma criança com asma.

Este instrumento é uma escala Likert de 13 questões e 7 pontos que mede o bem-estar psicossocial dos pais com 2 subescalas, função emocional e limitação de atividade. A faixa possível de pontuação de cada subescala é de 1 a 7 (valor mínimo = 1, valor máximo = 7). Pontuações mais altas nas subescalas significam melhores resultados, ou seja, o pai tem uma melhor qualidade de vida.

Esse instrumento apresentou confiabilidades estáveis ​​nos intervalos de quatro semanas (coeficiente de correlação intraclasse (ICC) = 0,80 a 0,85).

Aos 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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