Bariatric/Metabolic Surgery가 GFR에 미치는 영향
2016년 2월 18일 업데이트: Tae Kyung Ha, Hanyang University
대사증후군을 동반한 병적 비만 환자에 대한 비만대사/대사수술의 효과에 대한 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 병적 비만에서 기존의 약물치료와 위우회술 후 신장기능 및 혈압의 변화를 알아보는 것이다.
이 연구는 주로 신장 기능과 관련이 있는 사구체 여과율(GFR)과 위우회술 또는 내과적 치료 후 24시간 보행 혈압 모니터링에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
대사 증후군은 비만과 밀접한 관련이 있으며 이 증후군 환자는 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 비만은 만성 신장 질환의 발병에 대한 강력한 위험 요소를 구성합니다. 당뇨병 환자 중 비만은 신장 질환의 위험을 증폭시키는 것으로 알려져 있습니다. Bariatric 수술은 과체중의 세로 방향 손실 및 대사 증후군의 여러 특징의 완전한 역전 또는 현저한 개선을 포함하는 극적인 결과를 가져왔습니다. 또한 많은 관찰 연구에서 비만 수술 후 단백뇨가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
그러나 대사증후군 중 심혈관질환의 구성요소의 변화와 병적 비만 환자에서 체중감량 수술 후 신여과 기능의 변화나 말기 신장질환으로의 진행에 대해서는 많은 연구가 이루어지지 않았다. 따라서 본 연구에서는 신기능과의 관계가 알려진 사구체여과율(GFR)과 위우회술 또는 내과적 치료 후 24시간 보행 혈압 모니터링에 중점을 두었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 133-792
- 모병
- Hanyang University Hospital
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연락하다:
- Tae Kyung Ha, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2290-8444
- 이메일: missurgeon@hanyang.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동반 질환(제2형 당뇨병, 이상지질혈증 또는 고혈압) 중 하나가 있는 병적 비만(BMI>30) 환자
- 병적 비만 환자(BMI>35)
제외 기준:
- 이전의 비만 수술
- 악성 종양(모든 유형)
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 환자
15 비만환자(BMI>30)와 동반이환(제2형 당뇨병, 이상지질혈증 또는 고혈압) 및 병적 비만환자(BMI>35) 중 하나가 비만 수술을 받았습니다.
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복강경 또는 로봇 R-Y 위 우회술
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간섭 없음: 대조군 환자
집중 치료를 받는 대조군 15명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사구체여과율의 변화
기간: 수술 전, 6, 12개월 후
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수술 전, 6, 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과도한 체중의 변화
기간: 수술 전, 6, 12개월 후
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수술 전, 6, 12개월 후
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수축기 기능(EF)
기간: 수술 전, 6개월, 12개월 후
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심초음파로 측정
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수술 전, 6개월, 12개월 후
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이완기 기능(E,A,DT,IVRT,E/e')
기간: 수술 전, 6개월, 12개월 후
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심초음파로 측정
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수술 전, 6개월, 12개월 후
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주간혈압의 변화(수축기혈압, 이완기혈압, 평균혈압)
기간: 수술 전, 6개월, 12개월 후
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24시간 활동성 혈압 모니터링으로 측정
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수술 전, 6개월, 12개월 후
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야간혈압의 변화(수축기혈압, 이완기혈압, 평균혈압)
기간: 수술 전, 6개월, 12개월 후
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24시간 활동성 혈압 모니터링으로 측정
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수술 전, 6개월, 12개월 후
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24시간 혈압의 변화(수축기혈압, 이완기혈압, 평균혈압)
기간: 수술 전, 6개월, 12개월 후
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24시간 활동성 혈압 모니터링으로 측정
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수술 전, 6개월, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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