Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бариатрической/метаболической хирургии на СКФ

18 февраля 2016 г. обновлено: Tae Kyung Ha, Hanyang University

Проспективное когортное исследование влияния бариатрической/метаболической хирургии на пациентов с патологическим ожирением и метаболическим синдромом

Целью данного исследования является определение изменения функции почек и артериального давления после обходного желудочного анастомоза по сравнению с обычной медикаментозной терапией при морбидном ожирении. Исследование в основном сосредоточено на скорости клубочковой фильтрации (СКФ) с известной связью с функцией почек и 24-часовом амбулаторном мониторинге артериального давления после вмешательства обходного желудочного анастомоза или медикаментозного лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаболический синдром тесно связан с ожирением, и пациенты с этим синдромом подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний. Ожирение представляет собой сильный фактор риска развития хронической болезни почек. Известно, что среди диабетиков ожирение увеличивает риск заболевания почек. Бариатрическая хирургия дала впечатляющие результаты, включая продольную потерю избыточной массы тела и либо полное обращение вспять, либо значительное улучшение некоторых признаков метаболического синдрома. Кроме того, многие обсервационные исследования продемонстрировали значительное снижение протеинурии после бариатрической хирургии.

Тем не менее, изменения в компоненте сердечно-сосудистой проблемы среди метаболического синдрома и изменения почечной фильтрационной функции или прогрессирования до терминальной стадии болезни почек у пациентов с морбидным ожирением после операции по снижению веса широко не изучались. Таким образом, наше исследование в основном сосредоточено на скорости клубочковой фильтрации (СКФ) с известной связью с функцией почек и 24-часовом амбулаторном мониторинге артериального давления после вмешательства обходного желудочного анастомоза или медикаментозного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Морбидное ожирение (ИМТ>30) пациенты с одним из сопутствующих заболеваний (диабет 2 типа, дислипидемия или гипертония)
  • Пациенты с патологическим ожирением (ИМТ>35)

Критерий исключения:

  • Предшествующая бариатрическая операция
  • Злокачественное новообразование (любой тип)
  • Терминальная стадия почечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тучные пациенты
15 пациентов с ожирением (ИМТ>30), имеющих одно из сопутствующих заболеваний (диабет 2 типа, дислипидемия или гипертония), и пациенты с патологическим ожирением (ИМТ>35), принятые для бариатрической хирургии.
Процедура: Бариатрической хирургии
Лапароскопическое или роботизированное желудочное шунтирование R-Y
Без вмешательства: Контрольные пациенты
15 соответствующих контрольных групп, получающих интенсивную медикаментозную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: до, через 6, 12 месяцев после операции
до, через 6, 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение избыточной массы тела
Временное ограничение: до, через 6, 12 месяцев после операции
до, через 6, 12 месяцев после операции
Систолическая функция (ФВ)
Временное ограничение: До, через 6 и 12 месяцев после операции
измеряется с помощью эхокардограммы
До, через 6 и 12 месяцев после операции
Диастолическая функция (E,A,DT,IVRT,E/e')
Временное ограничение: До, через 6 и 12 месяцев после операции
измеряется с помощью эхокардограммы
До, через 6 и 12 месяцев после операции
Изменение дневного артериального давления (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление)
Временное ограничение: До, через 6 и 12 месяцев после операции
измеряется с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования артериального давления
До, через 6 и 12 месяцев после операции
Изменение артериального давления в ночное время (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление)
Временное ограничение: До, через 6 и 12 месяцев после операции
измеряется с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования артериального давления
До, через 6 и 12 месяцев после операции
Изменение артериального давления за 24 часа (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление)
Временное ограничение: До, через 6 и 12 месяцев после операции
измеряется с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования артериального давления
До, через 6 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanyang University

Следователи

  • Главный следователь: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT02271568

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться