Wpływ chirurgii bariatrycznej/metabolicznej na GFR
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wpływu chirurgii bariatrycznej/metabolicznej na pacjentów z olbrzymią otyłością i zespołem metabolicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny jest silnie powiązany z otyłością, a pacjenci z tym zespołem są narażeni na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Otyłość stanowi silny czynnik ryzyka rozwoju przewlekłej choroby nerek. Wiadomo, że wśród diabetyków otyłość zwiększa ryzyko chorób nerek. Chirurgia bariatryczna przyniosła dramatyczne rezultaty, w tym podłużną utratę nadmiernej masy ciała i całkowite odwrócenie lub znaczną poprawę kilku cech zespołu metabolicznego. Ponadto wiele badań obserwacyjnych wykazało istotne zmniejszenie białkomoczu po operacji bariatrycznej.
Jednak zmiany składnika problemów sercowo-naczyniowych wśród zespołu metabolicznego i zmiany funkcji filtracji nerkowej lub progresja do schyłkowej niewydolności nerek u pacjentów z otyłością olbrzymią po operacji odchudzania nie zostały dokładnie zbadane. Dlatego nasze badanie koncentruje się głównie na wskaźniku przesączania kłębuszkowego (GFR) ze znanym związkiem z czynnością nerek i 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorowaniem ciśnienia krwi po interwencji bajpasu żołądka lub leczeniu farmakologicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 133-792
- Rekrutacyjny
- Hanyang University Hospital
-
Kontakt:
- Tae Kyung Ha, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2290-8444
- E-mail: missurgeon@hanyang.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z olbrzymią otyłością (BMI>30) z jedną z chorób współistniejących (cukrzyca typu 2, dyslipidemia lub nadciśnienie)
- Pacjenci chorobliwie otyli (BMI>35)
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja bariatryczna
- Nowotwór złośliwy (dowolny typ)
- Schyłkową niewydolnością nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci otyli
Do operacji bariatrycznej zakwalifikowano 15 pacjentów otyłych (BMI>30) z jedną z chorób współistniejących (cukrzyca typu 2, dyslipidemia lub nadciśnienie tętnicze) oraz pacjentów z otyłością olbrzymią (BMI>35).
|
Bypass żołądka laparoskopowy lub Robot R-Y
|
|
Brak interwencji: Kontroluj pacjentów
15 dopasowanych kontroli otrzymujących intensywną terapię medyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana szybkości filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: przed, 6, 12 miesięcy po operacji
|
przed, 6, 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nadmiernej masy ciała
Ramy czasowe: przed, 6, 12 miesięcy po operacji
|
przed, 6, 12 miesięcy po operacji
|
|
|
Funkcja skurczowa (EF)
Ramy czasowe: Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
mierzone za pomocą echokardiogramu
|
Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Funkcja rozkurczowa (E,A,DT,IVRT,E/e')
Ramy czasowe: Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
mierzone za pomocą echokardiogramu
|
Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana dziennego ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
mierzone przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
|
Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana nocnego ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
mierzone przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
|
Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana 24-godzinnego ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
mierzone przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
|
Przed, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT02271568
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .