El efecto de la cirugía bariátrica/metabólica en la TFG
Estudio de cohorte prospectivo del efecto de la cirugía bariátrica/metabólica en pacientes con obesidad mórbida y síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico está fuertemente asociado con la obesidad y los pacientes con este síndrome tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. La obesidad constituye un fuerte factor de riesgo para el desarrollo de enfermedad renal crónica. Entre los diabéticos, se sabe que la obesidad aumenta el riesgo de enfermedad renal. La cirugía bariátrica ha arrojado resultados espectaculares, incluida la pérdida longitudinal del exceso de peso corporal y la reversión completa o una mejora significativa de varias características del síndrome metabólico. Además, muchos estudios observacionales han demostrado una reducción significativa de la proteinuria después de la cirugía bariátrica.
Sin embargo, los cambios en el componente del problema cardiovascular entre el síndrome metabólico y los cambios en la función de filtración renal o la progresión a la enfermedad renal en etapa terminal en pacientes con obesidad mórbida después de la cirugía para perder peso no se han estudiado ampliamente. Por lo tanto, nuestro estudio se centra principalmente en la tasa de filtración glomerular (TFG) con relación conocida a la función renal y la monitorización ambulatoria de la presión arterial de 24 horas después de la intervención de bypass gástrico o tratamiento médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 133-792
- Reclutamiento
- Hanyang University Hospital
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Contacto:
- Tae Kyung Ha, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2290-8444
- Correo electrónico: missurgeon@hanyang.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC>30) con una de las comorbilidades (diabetes tipo 2, dislipidemia o hipertensión)
- Pacientes obesos mórbidos (IMC>35)
Criterio de exclusión:
- Cirugía bariátrica previa
- Malignidad (cualquier tipo)
- Enfermedad renal en etapa terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes obesos
15 Pacientes obesos (IMC>30) con alguna de las comorbilidades (diabetes tipo 2, dislipidemia o hipertensión) y pacientes obesos mórbidos (IMC>35) aceptados para cirugía bariátrica.
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Bypass gástrico laparoscópico o robótico R-Y
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Sin intervención: Pacientes controles
15 controles emparejados que recibieron terapia médica intensiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: antes, 6, 12 meses después de la cirugía
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antes, 6, 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal excesivo
Periodo de tiempo: antes, 6, 12 meses después de la cirugía
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antes, 6, 12 meses después de la cirugía
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Función sistólica (FE)
Periodo de tiempo: Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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medido por ecocardiograma
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Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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Función diastólica (E,A,DT,IVRT,E/e')
Periodo de tiempo: Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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medido por ecocardiograma
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Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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Cambio de la presión arterial durante el día (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media)
Periodo de tiempo: Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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medido por monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas
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Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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Cambio de la presión arterial nocturna (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media)
Periodo de tiempo: Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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medido por monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas
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Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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Cambio de la presión arterial en 24 horas (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media)
Periodo de tiempo: Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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medido por monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas
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Antes, 6 y 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT02271568
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