Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bariatrisk/metabolisk kirurgi på GFR

18. februar 2016 opdateret af: Tae Kyung Ha, Hanyang University

Prospektiv kohorteundersøgelse af effekten af ​​bariatrisk/metabolisk kirurgi på sygelig fedmepatienter med metabolisk syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ændringen i nyrefunktion og blodtryk efter gastrisk bypass versus konventionel medicinsk behandling ved sygelig fedme. Undersøgelsen fokuserer hovedsageligt på glomerulær filtrationshastighed (GFR) med kendt relation til nyrefunktionen og 24 timers ambulatorisk blodtryksovervågning efter intervention af gastrisk bypass eller medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom er stærkt forbundet med fedme, og patienter med dette syndrom har øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Fedme udgør en stærk risikofaktor for udvikling af kronisk nyresygdom. Blandt diabetikere er fedme kendt for at forstærke risikoen for nyresygdom. Fedmekirurgi har givet dramatiske resultater, herunder longitudinelt tab af overskydende kropsvægt og enten fuldstændig vending eller signifikant forbedring af flere træk ved metabolisk syndrom. Derudover har mange observationsstudier vist signifikant reduktion i proteinuri efter fedmekirurgi.

Ændringerne i komponenten af ​​kardiovaskulære problemer blandt metabolisk syndrom og ændringer i nyrefiltreringsfunktion eller progression til slutstadiet af nyresygdom hos sygeligt overvægtige patienter efter vægttabskirurgi er ikke blevet grundigt undersøgt. Derfor fokuserer vores undersøgelse hovedsageligt på glomerulær filtrationshastighed (GFR) med kendt relation til nyrefunktionen og 24 timers ambulatorisk blodtryksovervågning efter intervention af gastrisk bypass eller medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI>30) patienter med en af ​​komorbiditet (type 2 diabetes, dyslipidæmi eller hypertension)
  • Sygelig overvægtige patienter (BMI>35)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bariatrisk operation
  • Malignitet (enhver type)
  • Slutstadiet af nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvægtige patienter
15 overvægtige patienter (BMI>30) med en af ​​komorbiditet (type 2-diabetes, dyslipidæmi eller hypertension) og sygelig overvægtige patienter (BMI>35) accepteret til fedmekirurgi.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Laparoskopisk eller Robot R-Y gastrisk bypass
Ingen indgriben: Kontroller patienter
15 matchede kontroller, der modtog intensiv medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: før, 6, 12 måneder efter operationen
før, 6, 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overdreven kropsvægt
Tidsramme: før, 6, 12 måneder efter operationen
før, 6, 12 måneder efter operationen
Systolisk funktion (EF)
Tidsramme: Før, 6 og 12 måneder efter operationen
målt ved ekkokardogram
Før, 6 og 12 måneder efter operationen
Diastolisk funktion (E,A,DT,IVRT,E/e')
Tidsramme: Før, 6 og 12 måneder efter operationen
målt ved ekkokardogram
Før, 6 og 12 måneder efter operationen
Ændring af blodtryk i dagtimerne (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelblodtryk)
Tidsramme: Før, 6 og 12 måneder efter operationen
målt ved 24 timers ambulant blodtryksovervågning
Før, 6 og 12 måneder efter operationen
Ændring af blodtryk om natten (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelblodtryk)
Tidsramme: Før, 6 og 12 måneder efter operationen
målt ved 24 timers ambulant blodtryksovervågning
Før, 6 og 12 måneder efter operationen
Ændring af 24 timers blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelblodtryk)
Tidsramme: Før, 6 og 12 måneder efter operationen
målt ved 24 timers ambulant blodtryksovervågning
Før, 6 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT02271568

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner