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减肥/代谢手术对 GFR 的影响

2016年2月18日 更新者：Tae Kyung Ha、Hanyang University

减肥/代谢手术对代谢综合征病态肥胖患者影响的前瞻性队列研究

本研究的目的是确定胃旁路手术与传统药物治疗病态肥胖后肾功能和血压的变化。 该研究主要关注与肾功能已知相关的肾小球滤过率（GFR）和胃旁路手术干预或药物治疗后的24小时动态血压监测。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

代谢综合征与肥胖密切相关，患有这种综合征的患者患心血管疾病的风险增加。 肥胖是慢性肾脏病发展的重要危险因素。 在糖尿病患者中，众所周知，肥胖会增加患肾病的风险。 减肥手术已经产生了显着的效果，包括纵向减掉多余的体重和完全逆转或显着改善代谢综合征的几个特征。 此外，许多观察性研究表明，减肥手术后蛋白尿显着减少。

然而，病态肥胖患者减肥手术后代谢综合征中心血管问题成分的变化和肾滤过功能的变化或进展为终末期肾病尚未得到广泛研究。 因此，我们的研究主要集中在胃旁路手术干预或药物治疗后与肾功能已知相关的肾小球滤过率（GFR）和24小时动态血压监测。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 病态肥胖（BMI>30）合并症（2型糖尿病、血脂异常或高血压）之一的患者
  • 病态肥胖患者（BMI>35）

排除标准：

  • 先前的减肥手术
  • 恶性肿瘤（任何类型）
  • 晚期肾脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肥胖患者
15 名患有合并症（2 型糖尿病、血脂异常或高血压）之一的肥胖患者 (BMI>30) 和病态肥胖患者 (BMI>35) 接受了减肥手术。
程序：减肥手术
腹腔镜或机器人 R-Y 胃旁路术
无干预：对照患者
15 名匹配的对照接受强化药物治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
肾小球滤过率的变化
大体时间：手术前、6、12个月后
手术前、6、12个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重过重的变化
大体时间：手术前、6、12个月后
手术前、6、12个月后
收缩功能 (EF)
大体时间：手术前、6个月和12个月后
超声心动图测量
手术前、6个月和12个月后
舒张功能（E、A、DT、IVRT、E/e'）
大体时间：手术前、6个月和12个月后
超声心动图测量
手术前、6个月和12个月后
日间血压变化（收缩压、舒张压、平均血压）
大体时间：手术前、6、12个月后
通过24小时动态血压监测测量
手术前、6、12个月后
夜间血压变化（收缩压、舒张压、平均血压）
大体时间：手术前、6、12个月后
通过24小时动态血压监测测量
手术前、6、12个月后
24小时血压变化（收缩压、舒张压、平均血压）
大体时间：手术前、6、12个月后
通过24小时动态血压监测测量
手术前、6、12个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hanyang University

调查人员

  • 首席研究员：Tae Kyung Ha, MD, PhD、Hanyang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月30日

首次发布 (估计)

2015年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月18日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCT02271568

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

代谢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

减肥手术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Rwanda

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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