Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrisen / metabolisen kirurgian vaikutus GFR:ään

torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Tae Kyung Ha, Hanyang University

Prospektiivinen kohorttitutkimus bariatrisen/aineenvaihduntakirurgian vaikutuksesta sairaaseen liikalihavuuspotilaisiin, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää munuaisten toiminnan ja verenpaineen muutos mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon sairaalloisessa liikalihavuudessa. Tutkimus keskittyy pääasiassa glomerulussuodatusnopeuteen (GFR), jonka tiedetään liittyvän munuaisten toimintaan, ja 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen seurantaan mahalaukun ohituksen tai lääketieteellisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä liittyy vahvasti liikalihavuuteen, ja tätä oireyhtymää sairastavilla potilailla on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Liikalihavuus on vahva riskitekijä kroonisen munuaissairauden kehittymiselle. Diabeetikoilla liikalihavuuden tiedetään lisäävän munuaissairauksien riskiä. Bariatrinen kirurgia on tuottanut dramaattisia tuloksia, mukaan lukien pitkittäinen ylimääräisen ruumiinpainon menetys ja joko täydellinen kumoaminen tai merkittävä parannus useissa metabolisen oireyhtymän piirteissä. Lisäksi monet havaintotutkimukset ovat osoittaneet proteinurian merkittävää vähenemistä bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Kardiovaskulaarisen ongelman komponentin muutoksia metabolisen oireyhtymän joukossa ja muutoksia munuaisten suodatustoiminnassa tai etenemistä loppuvaiheen munuaissairaudelle sairaalloisesti lihavilla potilailla painonpudotusleikkauksen jälkeen ei ole kuitenkaan tutkittu laajasti. Siksi tutkimuksemme keskittyy pääasiassa glomerulussuodatusnopeuteen (GFR), jonka tiedetään liittyvän munuaisten toimintaan, ja 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen seurantaan mahalaukun ohituksen tai lääketieteellisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalisesti liikalihavia (BMI > 30) sairastavia potilaita, joilla on jokin seuraavista sairauksista (tyypin 2 diabetes, dyslipidemia tai verenpainetauti)
  • Sairaalisesti liikalihavat potilaat (BMI > 35)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Pahanlaatuisuus (kaiken tyyppinen)
  • Loppuvaiheen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihavat potilaat
15 liikalihavaa potilasta (BMI > 30), joilla on jokin seuraavista (tyypin 2 diabetes, dyslipidemia tai verenpainetauti) tai sairaalloiset liikalihavat potilaat (BMI > 35), jotka on hyväksytty bariatriseen leikkaukseen.
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Laparoskopinen tai robotti R-Y mahalaukun ohitus
Ei väliintuloa: Hallitse potilaita
15 vastaavaa kontrollia, jotka saavat intensiivistä lääketieteellistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glomerulaarisen suodatusnopeuden muutos
Aikaikkuna: ennen, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
ennen, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liiallisessa ruumiinpainossa
Aikaikkuna: ennen, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
ennen, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Systolinen toiminto (EF)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattu kaikukardiogrammilla
Ennen leikkausta, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Diastolinen toiminta (E,A,DT,IVRT,E/e')
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattu kaikukardiogrammilla
Ennen leikkausta, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Päivän verenpaineen muutos (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskiverenpaine)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella
Ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yöverenpaineen muutos (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskiverenpaine)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella
Ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
24 tunnin verenpaineen muutos (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskiverenpaine)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella
Ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanyang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT02271568

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa