このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満/代謝外科手術が GFR に及ぼす影響

2016年2月18日 更新者：Tae Kyung Ha、Hanyang University

メタボリックシンドロームを伴う病的肥満患者に対する肥満/代謝外科手術の効果に関する前向きコホート研究

この研究の目的は、病的肥満に対する胃バイパス術と従来の薬物療法後の腎機能と血圧の変化を調べることです。 この研究は主に、腎機能との関係が知られている糸球体濾過率（GFR）と、胃バイパスまたは薬物療法介入後の24時間外来血圧モニタリングに焦点を当てています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

メタボリックシンドロームは肥満と強く関連しており、この症候群の患者は心血管疾患のリスクが高くなります。 肥満は慢性腎臓病発症の強力な危険因子です。 糖尿病患者の間では、肥満が腎臓病のリスクを高めることが知られています。 肥満手術は、過剰体重の長期的な減少やメタボリックシンドロームのいくつかの特徴の完全な逆転または大幅な改善などの劇的な結果をもたらしました。 さらに、多くの観察研究により、肥満手術後のタンパク尿の大幅な減少が実証されています。

しかし、メタボリックシンドロームにおける心血管問題の構成要素の変化や、減量手術後の病的肥満患者における腎濾過機能や末期腎疾患への進行の変化については、十分に研究されていない。 したがって、我々の研究は、腎機能との関係が知られている糸球体濾過率（GFR）と、胃バイパスまたは薬物療法介入後の24時間外来血圧モニタリングに主に焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、133-792
        • 募集
        • Hanyang University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 併存疾患（2型糖尿病、脂質異常症、高血圧）のいずれかを有する病的肥満（BMI>30）患者
  • 病的肥満患者（BMI>35）

除外基準:

  • 肥満手術歴あり
  • 悪性腫瘍（あらゆる種類）
  • 末期腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肥満患者
併存疾患（2型糖尿病、脂質異常症、高血圧）のいずれかを有する肥満患者（BMI>30）および肥満手術を受け入れた病的肥満患者（BMI>35）15名。
手順：肥満手術
腹腔鏡またはロボット R-Y 胃バイパス
介入なし：対照患者
集中薬物療法を受けている 15 人の対照対照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糸球体濾過量の変化
時間枠：術前、術後6か月、12か月後
術前、術後6か月、12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過剰な体重の変化
時間枠：術前、術後6か月、12か月後
術前、術後6か月、12か月後
収縮期機能 (EF)
時間枠：術前、術後6か月、12か月後
心エコー図で測定
術前、術後6か月、12か月後
拡張機能（E、A、DT、IVRT、E/e'）
時間枠：術前、術後6か月、12か月後
心エコー図で測定
術前、術後6か月、12か月後
日中の血圧の変化（最高血圧、最低血圧、平均血圧）
時間枠：手術前、手術後6ヵ月、12ヵ月後
24時間外来血圧モニタリングにより測定
手術前、手術後6ヵ月、12ヵ月後
夜間血圧の変化（最高血圧、最低血圧、平均血圧）
時間枠：手術前、手術後6ヵ月、12ヵ月後
24時間外来血圧モニタリングにより測定
手術前、手術後6ヵ月、12ヵ月後
24時間血圧の変化（最高血圧、最低血圧、平均血圧）
時間枠：手術前、手術後6ヵ月、12ヵ月後
24時間外来血圧モニタリングにより測定
手術前、手術後6ヵ月、12ヵ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hanyang University

捜査官

  • 主任研究者：Tae Kyung Ha, MD, PhD、Hanyang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月18日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCT02271568

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

肥満手術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Suriname

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する