O efeito da cirurgia bariátrica/metabólica na TFG
Estudo de coorte prospectivo do efeito da cirurgia bariátrica/metabólica em pacientes com obesidade mórbida e síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome metabólica está fortemente associada à obesidade e os pacientes com esta síndrome apresentam maior risco de doença cardiovascular. A obesidade constitui um forte fator de risco para o desenvolvimento de doença renal crônica. Entre os diabéticos, sabe-se que a obesidade aumenta o risco de doença renal. A cirurgia bariátrica produziu resultados dramáticos, incluindo perda longitudinal do excesso de peso corporal e reversão completa ou melhora significativa de várias características da síndrome metabólica. Além disso, muitos estudos observacionais demonstraram redução significativa da proteinúria após a cirurgia bariátrica.
No entanto, as alterações no componente do problema cardiovascular entre a síndrome metabólica e alterações na função de filtração renal ou progressão para doença renal terminal em pacientes obesos mórbidos após cirurgia para perda de peso não foram extensivamente estudadas. Portanto, nosso estudo se concentra principalmente na taxa de filtração glomerular (GFR) com relação conhecida com a função renal e 24 horas de monitoramento ambulatorial da pressão arterial após intervenção de bypass gástrico ou tratamento médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 133-792
- Recrutamento
- Hanyang University Hospital
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Contato:
- Tae Kyung Ha, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2290-8444
- E-mail: missurgeon@hanyang.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC>30) com uma das comorbidades (diabetes tipo 2, dislipidemia ou hipertensão)
- Pacientes obesos mórbidos (IMC>35)
Critério de exclusão:
- Cirurgia bariátrica prévia
- Malignidade (qualquer tipo)
- Doença renal em estágio final
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes obesos
15 Pacientes obesos (IMC>30) com uma das comorbidades (diabetes tipo 2, dislipidemia ou hipertensão) e pacientes obesos mórbidos (IMC>35) aceitos para cirurgia bariátrica.
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Bypass gástrico laparoscópico ou Robot R-Y
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Sem intervenção: Pacientes de controle
15 controles pareados recebendo terapia médica intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na taxa de filtração glomerular
Prazo: antes, 6, 12 meses após a cirurgia
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antes, 6, 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no excesso de peso corporal
Prazo: antes, 6, 12 meses após a cirurgia
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antes, 6, 12 meses após a cirurgia
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Função sistólica (FE)
Prazo: Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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medida por ecocardiograma
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Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Função diastólica (E,A,DT,IVRT,E/e')
Prazo: Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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medida por ecocardiograma
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Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Alteração da pressão arterial diurna (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média)
Prazo: Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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medido por 24 horas de monitoramento ambulatorial da pressão arterial
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Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Alteração da pressão arterial noturna (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média)
Prazo: Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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medido por 24 horas de monitoramento ambulatorial da pressão arterial
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Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Alteração da pressão arterial em 24 horas (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média)
Prazo: Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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medido por 24 horas de monitoramento ambulatorial da pressão arterial
|
Antes, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT02271568
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