L'effetto della chirurgia bariatrica/metabolica sulla velocità di filtrazione glomerulare
Studio prospettico di coorte sull'effetto della chirurgia bariatrica/metabolica su pazienti con obesità patologica con sindrome metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica è fortemente associata all'obesità e i pazienti con questa sindrome sono a maggior rischio di malattie cardiovascolari. L'obesità costituisce un forte fattore di rischio per lo sviluppo di malattie renali croniche. Tra i diabetici, l'obesità è nota per amplificare il rischio di malattie renali. La chirurgia bariatrica ha prodotto risultati drammatici tra cui la perdita longitudinale del peso corporeo in eccesso e la completa inversione o il miglioramento significativo di diverse caratteristiche della sindrome metabolica. Inoltre, molti studi osservazionali hanno dimostrato una significativa riduzione della proteinuria dopo chirurgia bariatrica.
Tuttavia, i cambiamenti nella componente del problema cardiovascolare tra la sindrome metabolica e i cambiamenti nella funzione di filtrazione renale o la progressione verso la malattia renale allo stadio terminale nei pazienti patologicamente obesi dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso non sono stati ampiamente studiati. Pertanto, il nostro studio si concentra principalmente sulla velocità di filtrazione glomerulare (VFG) con relazione nota con la funzione renale e il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore dopo intervento di bypass gastrico o trattamento medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 133-792
- Reclutamento
- Hanyang University Hospital
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Contatto:
- Tae Kyung Ha, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2290-8444
- Email: missurgeon@hanyang.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con obesità patologica (BMI>30) con una delle comorbidità (diabete di tipo 2, dislipidemia o ipertensione)
- Pazienti con obesità patologica (BMI>35)
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Malignità (qualsiasi tipo)
- Malattia renale allo stadio terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti obesi
15 pazienti obesi (BMI>30) con una delle comorbidità (diabete di tipo 2, dislipidemia o ipertensione) e pazienti obesi patologici (BMI>35) accettati per chirurgia bariatrica.
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Bypass gastrico laparoscopico o Robot R-Y
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Nessun intervento: Controllare i pazienti
15 controlli abbinati sottoposti a terapia medica intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: prima, 6, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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prima, 6, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo eccessivo
Lasso di tempo: prima, 6, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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prima, 6, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Funzione sistolica (EF)
Lasso di tempo: Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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misurata con ecocardiogramma
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Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Funzione diastolica (E,A,DT,IVRT,E/e')
Lasso di tempo: Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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misurata con ecocardiogramma
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Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione della pressione arteriosa diurna (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media)
Lasso di tempo: Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore
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Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Variazione della pressione arteriosa notturna (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media)
Lasso di tempo: Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore
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Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Variazione della pressione arteriosa nelle 24 ore (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media)
Lasso di tempo: Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore
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Prima, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tae Kyung Ha, MD, PhD, Hanyang University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT02271568
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