- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02407574
온펌프 CABG 수술 후 심근의 힘 주파수 관계 평가
2015년 3월 30일 업데이트: Jean François Brichant, University of Liege
이 연구의 목적은 수술 후 심외막 심방조율에 의한 심박수 증가가 심근의 수축력을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
CPB에서 완전히 젖을 뗀 후, LV의 여러 압력 루프가 경식도 에코, 침습적 혈압 모니터링을 사용하여 다양한 사전 로드 수준에서 기록됩니다.
예압은 CPB 저장소에서 유체를 추가하거나 CPB 저장소로 유체를 배출하여 조작됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CABG 단독 수술
- 수술 전 LVEF ≥ 53%
- 심외막 페이싱 와이어를 사용하여 CPB 이유 제거 지원
제외 기준:
- TEE에 대한 금기 사항
- CPB 이유 시 AV 블록
- CPB 제거 후 동리듬이 50 BPM 미만이거나 90 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자발 리듬 우선
자발 박동 동안 100 mL의 수액을 반복 투여하여 단계적으로 예압을 증가시킨 다음 심방 조율 동안 100 mL의 수액을 반복적으로 배액하여 단계적으로 예압을 감소시킵니다.
|
외부 페이싱 박스를 사용한 심방 페이싱
|
|
실험적: 먼저 심방 조율
심방 조율 동안 100 mL의 수액을 반복 투여하여 단계적으로 예압을 증가시킨 다음 자발 박동 동안 100 mL의 수액을 반복적으로 배액하여 단계적으로 예압을 감소시킵니다.
|
외부 페이싱 박스를 사용한 심방 페이싱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실의 수축기말 엘라스틴.
기간: CPB 이유 후 30분
|
CPB 이유 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FFR2015
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