Vurdering av kraftfrekvensforholdet til myokardiet etter CABG-kirurgi på pumpen
30. mars 2015 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege
Målet med studien er å finne ut om å øke hjertefrekvensen ved epicardial atrial pacing etter kirurgi forbedrer myokardets kontraktile kraft.
Etter fullstendig avvenning fra CPB vil flere trykksløyfer av LV bli registrert ved forskjellige nivåer av forhåndsbelastning ved bruk av transøsofagealt ekko, invasiv blodtrykksovervåking.
Forbelastningen vil bli manipulert ved å tilsette væske fra CPB-reservoaret eller drenere væske inn i CPB-reservoaret.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CABG kun kirurgi
- Preopeartiv LVEF ≥ 53 %
- Bruk av epikardiale pacing-tråder for å hjelpe CPB-avvenning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til TEE
- AV-blokk på tidspunktet for CPB-avvenning
- Sinusrytme mindre enn 50 eller mer enn 90 BPM etter CPB-avvenning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spontan rytme først
Trinnvis økning av forhåndsbelastning ved gjentatt administrering av 100 ml væske under spontan rytme og deretter trinnvis reduksjon av forhåndsbelastning ved gjentatt drenering av 100 ml væske under atriell pacing.
|
Atriell pacing ved hjelp av en ekstern pacingboks
|
|
Eksperimentell: Atriell pacing først
Trinnvis forbelastningsøkning ved gjentatt administrering av 100 ml væske under atriell pacing og deretter trinnvis forbelastningsreduksjon ved gjentatt drenering av 100 ml væske under spontan rytme.
|
Atriell pacing ved hjelp av en ekstern pacingboks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endesystolisk elastan i venstre ventrikkel.
Tidsramme: 30 minutter etter CPB-avvenning
|
30 minutter etter CPB-avvenning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FFR2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .