- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02407574
Vurdering af kraftfrekvensforholdet i myokardiet efter CABG-kirurgi på pumpen
30. marts 2015 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en forøgelse af hjertefrekvensen ved epikardiel atriel pacing efter operation forbedrer myokardiets kontraktile kraft.
Efter fuldstændig fravænning fra CPB vil flere tryksløjfer af LV blive registreret ved forskellige niveauer af præbelastning ved hjælp af transoesophageal ekko, invasiv blodtryksovervågning.
Forspændingen vil blive manipuleret ved at tilføje væske fra CPB-reservoiret eller dræne væske ind i CPB-reservoiret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CABG kun operation
- Præoperativ LVEF ≥ 53 %
- Brug af epikardielle pacing-tråde til at hjælpe med CPB-fravænning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til TEE
- AV-blok på tidspunktet for CPB-fravænning
- Sinusrytme mindre end 50 eller mere end 90 BPM efter CPB-fravænning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spontan rytme først
Trinvis forbelastningsforøgelse ved gentagen administration af 100 ml væske under spontan rytme og derefter trinvis forbelastningsreduktion ved gentagen dræning af 100 ml væske under atriel pacing.
|
Atriel pacing ved hjælp af en ekstern pacingboks
|
|
Eksperimentel: Atriel pacing først
Trinvis forbelastningsforøgelse ved gentagen administration af 100 ml væske under atriel pacing og derefter trinvis forbelastningsreduktion ved gentagen dræning af 100 ml væske under spontan rytme.
|
Atriel pacing ved hjælp af en ekstern pacingboks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
End-systolisk elastan i venstre ventrikel.
Tidsramme: 30 minutter efter CPB-fravænning
|
30 minutter efter CPB-fravænning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2015
Først opslået (Skøn)
3. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FFR2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksen hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
Kliniske forsøg med Ekstern pacingboks
-
Daishan JiangRekrutteringÅndedrætssvigt | Mekanisk ventilationKina
-
Guohua ZengUkendt
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityUkendtAtrieflimren | Atriel ombygning
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrutteringHjerteoutput | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjertekraftindeksTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterTrukket tilbageKardiovaskulær sygdom | LungesygdomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitetForenede Stater
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu