Avaliação da relação de frequência de força do miocárdio após cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea
30 de março de 2015 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
O objetivo do estudo é determinar se o aumento da frequência cardíaca por estimulação atrial epicárdica após a cirurgia melhora a força contrátil do miocárdio.
Após o desmame completo da CEC, vários loops de pressão do VE serão registrados em diferentes níveis de pré-carga usando eco transesofágico, monitoramento invasivo da pressão arterial.
A pré-carga será manipulada adicionando fluido do reservatório de CPB ou drenando fluido para o reservatório de CPB.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apenas cirurgia CABG
- FEVE pré-operatório ≥ 53%
- Uso de fios de estimulação epicárdica para auxiliar no desmame da CEC
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao ETE
- Bloqueio AV no momento do desmame da CEC
- Ritmo sinusal menor que 50 ou maior que 90 BPM após o desmame da CEC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ritmo espontâneo primeiro
Aumento gradual da pré-carga pela administração repetida de 100 mL de fluido durante o ritmo espontâneo e, em seguida, redução gradual da pré-carga pela drenagem repetida de 100 mL de fluido durante a estimulação atrial.
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Estimulação atrial usando uma caixa de estimulação externa
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Experimental: Estimulação atrial primeiro
Aumento gradual da pré-carga pela administração repetida de 100 mL de fluido durante a estimulação atrial e, em seguida, redução gradual da pré-carga pela drenagem repetida de 100 mL de fluido durante o ritmo espontâneo.
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Estimulação atrial usando uma caixa de estimulação externa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Elastano sistólico final do ventrículo esquerdo.
Prazo: 30 minutos após o desmame da CEC
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30 minutos após o desmame da CEC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FFR2015
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