Bewertung der Kraft-Frequenz-Beziehung des Myokards nach einer CABG-Operation mit Pumpe
30. März 2015 aktualisiert von: Jean François Brichant, University of Liege
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine Erhöhung der Herzfrequenz durch epikardiale Vorhofstimulation nach einer Operation die Kontraktionskraft des Myokards verbessert.
Nach vollständiger Entwöhnung von CPB werden mehrere Druckschleifen des LV bei unterschiedlicher Vorlast mittels transösophagealem Echo und invasiver Blutdrucküberwachung aufgezeichnet.
Die Vorlast wird manipuliert, indem Flüssigkeit aus dem CPB-Reservoir hinzugefügt oder Flüssigkeit in das CPB-Reservoir abgelassen wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur CABG-Chirurgie
- Präoperative LVEF ≥ 53 %
- Verwendung von epikardialen Stimulationsdrähten zur Unterstützung der CPB-Entwöhnung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für TEE
- AV-Block zum Zeitpunkt der CPB-Entwöhnung
- Sinusrhythmus weniger als 50 oder mehr als 90 BPM nach CPB-Entwöhnung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spontaner Rhythmus zuerst
Schrittweise Erhöhung der Vorlast durch wiederholte Verabreichung von 100 ml Flüssigkeit während des Spontanrhythmus und dann schrittweise Reduzierung der Vorlast durch wiederholte Drainage von 100 ml Flüssigkeit während der atrialen Stimulation.
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Atriale Stimulation mit einer externen Stimulationsbox
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Experimental: Atriale Stimulation zuerst
Schrittweise Erhöhung der Vorlast durch wiederholte Verabreichung von 100 ml Flüssigkeit während der atrialen Stimulation und anschließende schrittweise Verringerung der Vorlast durch wiederholte Drainage von 100 ml Flüssigkeit während des spontanen Rhythmus.
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Atriale Stimulation mit einer externen Stimulationsbox
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endsystolisches Elasthan des linken Ventrikels.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der CPB-Entwöhnung
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30 Minuten nach der CPB-Entwöhnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FFR2015
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