Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della relazione forza-frequenza del miocardio dopo chirurgia CABG con pompa

30 marzo 2015 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege
Lo scopo dello studio è determinare se l'aumento della frequenza cardiaca mediante stimolazione atriale epicardica dopo l'intervento chirurgico migliora la forza contrattile del miocardio. Dopo il completo svezzamento dal CPB, diversi loop di pressione del ventricolo sinistro saranno registrati a diversi livelli di precarico utilizzando l'eco transesofageo, il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa. Il precarico verrà manipolato aggiungendo fluido dal serbatoio CPB o scaricando fluido nel serbatoio CPB.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CABG solo intervento chirurgico
  • LVEF preoperatoria ≥ 53%
  • Uso di fili di stimolazione epicardica per assistere lo svezzamento del CPB

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla TEE
  • Blocco AV al momento dello svezzamento da CPB
  • Ritmo sinusale inferiore a 50 o superiore a 90 BPM dopo lo svezzamento da CPB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima il ritmo spontaneo
Aumento graduale del precarico mediante somministrazione ripetuta di 100 mL di fluido durante il ritmo spontaneo e quindi riduzione graduale del precarico mediante drenaggio ripetuto di 100 mL di fluido durante la stimolazione atriale.
Dispositivo: Scatola di stimolazione esterna
Stimolazione atriale mediante un box di stimolazione esterno
Sperimentale: Prima la stimolazione atriale
Aumento graduale del precarico mediante somministrazione ripetuta di 100 mL di fluido durante la stimolazione atriale e quindi riduzione graduale del precarico mediante drenaggio ripetuto di 100 mL di fluido durante il ritmo spontaneo.
Dispositivo: Scatola di stimolazione esterna
Stimolazione atriale mediante un box di stimolazione esterno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elastan telesistolico del ventricolo sinistro.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo lo svezzamento da CPB
30 minuti dopo lo svezzamento da CPB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FFR2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiochirurgia dell'adulto

Prove cliniche su Scatola di stimolazione esterna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi