Sydänlihaksen voimataajuussuhteen arviointi pumpun CABG-leikkauksen jälkeen
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jean François Brichant, University of Liege
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako sydämen sykkeen nostaminen epikardiaalisella eteistahdistuksella leikkauksen jälkeen sydänlihaksen supistumisvoimaa.
CPB:stä täydellisen vieroituksen jälkeen useita LV:n painesilmukoita tallennetaan eri esikuormitustasoilla käyttäen transesofageaalista kaikua, invasiivista verenpaineen seurantaa.
Esikuormitusta käsitellään lisäämällä nestettä CPB-säiliöstä tai tyhjentämällä nestettä CPB-säiliöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain CABG-leikkaus
- Preoperatiivinen LVEF ≥ 53 %
- Epikardiaalisen tahdistuslangan käyttö auttamaan CPB-vieroitusta
Poissulkemiskriteerit:
- TEE:n vasta-aihe
- AV-katkos CPB-vieroituksen aikana
- Sinusrytmi alle 50 tai yli 90 lyöntiä minuutissa CPB-vieroituksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spontaani rytmi ensin
Esikuormituksen asteittainen lisääminen antamalla toistuvasti 100 ml nestettä spontaanin rytmin aikana ja sitten asteittainen esikuormituksen vähentäminen toistuvalla 100 ml:n nesteen tyhjennyksellä eteisahdistuksen aikana.
|
Eteistahdistus ulkoisella tahdistuslaatikolla
|
|
Kokeellinen: Eteistahdistus ensin
Esikuormituksen asteittainen lisääminen antamalla toistuvasti 100 ml nestettä eteisahdistuksen aikana ja sitten asteittainen esikuormituksen vähentäminen toistuvalla 100 ml:n nesteen tyhjennyksellä spontaanin rytmin aikana.
|
Eteistahdistus ulkoisella tahdistuslaatikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion loppusystolinen elastaani.
Aikaikkuna: 30 minuuttia CPB-vieroituksen jälkeen
|
30 minuuttia CPB-vieroituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFR2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .