Bedömning av kraftfrekvensförhållandet i myokardiet efter CABG-kirurgi på pumpen
30 mars 2015 uppdaterad av: Jean François Brichant, University of Liege
Syftet med studien är att avgöra om en ökning av hjärtfrekvensen genom epikardiell förmaksstimulering efter operation förbättrar myokardiets kontraktila kraft.
Efter fullständig avvänjning från CPB kommer flera tryckslingor av LV att registreras vid olika nivåer av förbelastning med hjälp av transesofagealt eko, invasiv blodtrycksövervakning.
Förspänningen kommer att manipuleras genom att tillsätta vätska från CPB-reservoaren eller dränera vätska i CPB-reservoaren.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CABG endast operation
- Preopeartiv LVEF ≥ 53 %
- Användning av epikardiella pacing-trådar för att underlätta CPB-avvänjning
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation till TEE
- AV-block vid tidpunkten för CPB-avvänjning
- Sinusrytm mindre än 50 eller mer än 90 BPM efter CPB-avvänjning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spontan rytm först
Stegvis förladdningsökning genom upprepad administrering av 100 ml vätska under spontan rytm och sedan stegvis förladdningsminskning genom upprepad dränering av 100 ml vätska under förmaksstimulering.
|
Förmaksstimulering med hjälp av en extern stimuleringsbox
|
|
Experimentell: Förmaksstimulering först
Stegvis förladdningsökning genom upprepad administrering av 100 ml vätska under förmaksstimulering och sedan stegvis förladdningsminskning genom upprepad dränering av 100 ml vätska under spontan rytm.
|
Förmaksstimulering med hjälp av en extern stimuleringsbox
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändsystolisk elastan i vänster ventrikel.
Tidsram: 30 minuter efter CPB-avvänjning
|
30 minuter efter CPB-avvänjning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
3 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FFR2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .