Évaluation de la relation force-fréquence du myocarde après un PAC à la pompe
30 mars 2015 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege
Le but de l'étude est de déterminer si l'augmentation de la fréquence cardiaque par stimulation auriculaire épicardique après chirurgie améliore la force contractile du myocarde.
Après le sevrage complet du CPB, plusieurs boucles de pression du VG seront enregistrées à différents niveaux de précharge en utilisant l'écho transoesophagien, la surveillance invasive de la pression artérielle.
La précharge sera manipulée en ajoutant du fluide du réservoir CPB ou en drainant du fluide dans le réservoir CPB.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PAC uniquement
- FEVG préopératoire ≥ 53 %
- Utilisation de fils de stimulation épicardique pour faciliter le sevrage de la CPB
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'ETO
- Bloc AV au moment du sevrage CPB
- Rythme sinusal inférieur à 50 ou supérieur à 90 BPM après sevrage CPB.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rythme spontané d'abord
Augmentation progressive de la précharge par administration répétée de 100 ml de liquide pendant le rythme spontané, puis réduction progressive de la précharge par drainage répété de 100 ml de liquide pendant la stimulation auriculaire.
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Stimulation auriculaire à l'aide d'un boîtier de stimulation externe
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Expérimental: Stimulation auriculaire en premier
Augmentation progressive de la précharge par administration répétée de 100 ml de liquide pendant la stimulation auriculaire, puis réduction progressive de la précharge par drainage répété de 100 ml de liquide pendant le rythme spontané.
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Stimulation auriculaire à l'aide d'un boîtier de stimulation externe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Élasthanne télésystolique du ventricule gauche.
Délai: 30 minutes après le sevrage CPB
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30 minutes après le sevrage CPB
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Première publication (Estimation)
3 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FFR2015
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