Evaluación de la relación fuerza-frecuencia del miocardio después de la cirugía CABG con bomba
30 de marzo de 2015 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
El objetivo del estudio es determinar si el aumento de la frecuencia cardiaca mediante estimulación auricular epicárdica tras la cirugía mejora la fuerza contráctil del miocardio.
Después del destete completo de la CEC, se registrarán varios bucles de presión del VI a diferentes niveles de precarga mediante eco transesofágico, monitorización invasiva de la presión arterial.
La precarga se manipulará agregando fluido del depósito de CPB o drenando fluido al depósito de CPB.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía CABG solamente
- FEVI preoperatoria ≥ 53 %
- Uso de cables de marcapasos epicárdicos para ayudar al destete de la CEC
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del TEE
- Bloqueo AV en el momento del destete de la CEC
- Ritmo sinusal inferior a 50 o superior a 90 LPM después del destete de la CEC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Primero el ritmo espontáneo
Aumento escalonado de la precarga mediante la administración repetida de 100 ml de líquido durante el ritmo espontáneo y luego reducción escalonada de la precarga mediante el drenaje repetido de 100 ml de líquido durante la estimulación auricular.
|
Marcapasos auricular usando una caja de marcapasos externa
|
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Experimental: Marcapasos auricular primero
Aumento escalonado de la precarga mediante la administración repetida de 100 ml de líquido durante la estimulación auricular y luego reducción escalonada de la precarga mediante el drenaje repetido de 100 ml de líquido durante el ritmo espontáneo.
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Marcapasos auricular usando una caja de marcapasos externa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Elastano telesistólico del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: 30 minutos después del destete de la CEC
|
30 minutos después del destete de la CEC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FFR2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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