Оценка частотно-силовой зависимости миокарда после операции АКШ на искусственном кровообращении
30 марта 2015 г. обновлено: Jean François Brichant, University of Liege
Цель исследования — определить, улучшает ли увеличение частоты сердечных сокращений эпикардиально-предсердной стимуляцией после операции сократительную силу миокарда.
После полного отлучения от искусственного кровообращения будут зарегистрированы несколько петель давления ЛЖ при разных уровнях преднагрузки с использованием чреспищеводного эхо, инвазивного мониторинга артериального давления.
Предварительной нагрузкой можно управлять путем добавления жидкости из резервуара аппарата искусственного кровообращения или слива жидкости в резервуар аппарата искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АКШ только операция
- Предоперационная ФВ ЛЖ ≥ 53 %
- Использование эпикардиальной кардиостимуляции для облегчения отлучения от аппарата искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Противопоказания к ЧЭЭ
- АВ-блокада во время отлучения от искусственного кровообращения
- Синусовый ритм менее 50 или более 90 ударов в минуту после отлучения от искусственного кровообращения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала спонтанный ритм
Ступенчатое увеличение преднагрузки повторным введением 100 мл жидкости во время спонтанного ритма, а затем ступенчатое снижение преднагрузки повторным дренированием 100 мл жидкости во время предсердной стимуляции.
|
Предсердная стимуляция с использованием внешнего кардиостимулятора
|
|
Экспериментальный: Предсердная стимуляция в первую очередь
Ступенчатое увеличение преднагрузки повторным введением 100 мл жидкости во время предсердной стимуляции, а затем ступенчатое снижение преднагрузки повторным дренированием 100 мл жидкости во время спонтанного ритма.
|
Предсердная стимуляция с использованием внешнего кардиостимулятора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Конечно-систолический эластан левого желудочка.
Временное ограничение: Через 30 минут после отлучения от искусственного кровообращения
|
Через 30 минут после отлучения от искусственного кровообращения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FFR2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .