Beoordeling van de krachtfrequentierelatie van het myocardium na CABG-chirurgie op de pomp
30 maart 2015 bijgewerkt door: Jean François Brichant, University of Liege
Het doel van de studie is om te bepalen of het verhogen van de hartslag door epicardiale atriale stimulatie na een operatie de contractiele kracht van het myocardium verbetert.
Na volledig ontwennen van CPB, zullen verschillende druklussen van de LV worden geregistreerd op verschillende niveaus van voorbelasting met behulp van transoesofageale echo, invasieve bloeddrukmonitoring.
De voorbelasting wordt gemanipuleerd door vloeistof uit het CPB-reservoir toe te voegen of vloeistof in het CPB-reservoir te laten lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CABG alleen operatie
- Preoperatieve LVEF ≥ 53 %
- Gebruik van epicardiale stimulatiedraden om CPB-ontwenning te ondersteunen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor TEE
- AV-blok op het moment van CPB-ontwenning
- Sinusritme minder dan 50 of meer dan 90 BPM na CPB-ontwenning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spontaan ritme voorop
Stapsgewijze verhoging van de preload door herhaalde toediening van 100 ml vloeistof tijdens spontaan ritme en vervolgens stapsgewijze verlaging van de preload door herhaalde drainage van 100 ml vloeistof tijdens atriale stimulatie.
|
Atriale stimulatie met behulp van een externe stimulatiebox
|
|
Experimenteel: Eerst atriale stimulatie
Stapsgewijze verhoging van de preload door herhaalde toediening van 100 ml vloeistof tijdens atriale stimulatie en vervolgens stapsgewijze verlaging van de preload door herhaalde drainage van 100 ml vloeistof tijdens spontaan ritme.
|
Atriale stimulatie met behulp van een externe stimulatiebox
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eindsystolisch elastaan van de linkerventrikel.
Tijdsspanne: 30 minuten na CPB-spenen
|
30 minuten na CPB-spenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FFR2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .