A szívizom erőfrekvencia kapcsolatának értékelése pumpás CABG műtét után
2015. március 30. frissítette: Jean François Brichant, University of Liege
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a műtét utáni epikardiális pitvari ingerléssel történő pulzusszám növelése javítja-e a szívizom összehúzó erejét.
A CPB-ről való teljes elválasztás után az LV számos nyomáshurkát rögzítik az előterhelés különböző szintjein, transzoesophagealis echo, invazív vérnyomás-monitoring segítségével.
Az előterhelést a CPB tartályból folyadék hozzáadásával vagy a CPB tartályba történő folyadék ürítésével lehet módosítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak CABG műtét
- Preoperatív LVEF ≥ 53 %
- Epikardiális ingerlő vezetékek használata a CPB elválasztás elősegítésére
Kizárási kritériumok:
- A TEE ellenjavallata
- AV-blokk a CPB-elválasztás idején
- Szinuszritmus kevesebb, mint 50 vagy több mint 90 BPM a CPB elválasztás után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először a spontán ritmus
Fokozatosan növeli az előterhelést 100 ml folyadék ismételt beadásával a spontán ritmus során, majd az előterhelés fokozatos csökkentését 100 ml folyadék ismételt elvezetésével a pitvari ingerlés során.
|
Pitvari ingerlés külső ingerdoboz segítségével
|
|
Kísérleti: Először a pitvari ingerlés
Fokozatosan növeli az előterhelést 100 ml folyadék ismételt beadásával a pitvari ingerlés során, majd fokozatosan csökkenti az előterhelést 100 ml folyadék ismételt elvezetésével a spontán ritmus során.
|
Pitvari ingerlés külső ingerdoboz segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bal kamra vég-szisztolés elasztánja.
Időkeret: 30 perccel a CPB elválasztás után
|
30 perccel a CPB elválasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FFR2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .