Posouzení silově-frekvenčního vztahu myokardu po operaci CABG na pumpě
30. března 2015 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege
Cílem studie je zjistit, zda zvýšení srdeční frekvence pomocí epikardiální síňové stimulace po operaci zlepšuje kontrakční sílu myokardu.
Po úplném odstavení od CPB bude zaznamenáno několik tlakových smyček LK při různých úrovních předtížení pomocí transezofageálního echa, invazivního monitorování krevního tlaku.
Předpětí bude ovlivňováno přidáním tekutiny ze zásobníku CPB nebo vypuštěním kapaliny do zásobníku CPB.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze operace CABG
- Předoperační LVEF ≥ 53 %
- Použití epikardiálních stimulačních drátů k usnadnění odvykání CPB
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace TEE
- AV blokáda v době odvykání CPB
- Sinusový rytmus nižší než 50 nebo více než 90 BPM po odstavení CPB.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve spontánní rytmus
Postupné zvyšování preloadu opakovaným podáním 100 ml tekutiny během spontánního rytmu a poté postupné snižování preloadu opakovaným vypouštěním 100 ml tekutiny během síňové stimulace.
|
Síňová stimulace pomocí externího stimulačního boxu
|
|
Experimentální: Nejprve síňová stimulace
Postupné zvýšení preloadu opakovaným podáním 100 ml tekutiny během síňové stimulace a poté postupné snížení preloadu opakovaným vypouštěním 100 ml tekutiny během spontánního rytmu.
|
Síňová stimulace pomocí externího stimulačního boxu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
End-systolický elastan levé komory.
Časové okno: 30 minut po odstavení CPB
|
30 minut po odstavení CPB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FFR2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .