Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení silově-frekvenčního vztahu myokardu po operaci CABG na pumpě

30. března 2015 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege
Cílem studie je zjistit, zda zvýšení srdeční frekvence pomocí epikardiální síňové stimulace po operaci zlepšuje kontrakční sílu myokardu. Po úplném odstavení od CPB bude zaznamenáno několik tlakových smyček LK při různých úrovních předtížení pomocí transezofageálního echa, invazivního monitorování krevního tlaku. Předpětí bude ovlivňováno přidáním tekutiny ze zásobníku CPB nebo vypuštěním kapaliny do zásobníku CPB.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze operace CABG
  • Předoperační LVEF ≥ 53 %
  • Použití epikardiálních stimulačních drátů k usnadnění odvykání CPB

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace TEE
  • AV blokáda v době odvykání CPB
  • Sinusový rytmus nižší než 50 nebo více než 90 BPM po odstavení CPB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve spontánní rytmus
Postupné zvyšování preloadu opakovaným podáním 100 ml tekutiny během spontánního rytmu a poté postupné snižování preloadu opakovaným vypouštěním 100 ml tekutiny během síňové stimulace.
Přístroj: Externí stimulační box
Síňová stimulace pomocí externího stimulačního boxu
Experimentální: Nejprve síňová stimulace
Postupné zvýšení preloadu opakovaným podáním 100 ml tekutiny během síňové stimulace a poté postupné snížení preloadu opakovaným vypouštěním 100 ml tekutiny během spontánního rytmu.
Přístroj: Externí stimulační box
Síňová stimulace pomocí externího stimulačního boxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
End-systolický elastan levé komory.
Časové okno: 30 minut po odstavení CPB
30 minut po odstavení CPB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FFR2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiochirurgie pro dospělé

Klinické studie na Externí stimulační box

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit