Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zależności częstotliwości siły w mięśniu sercowym po operacji CABG na pompie

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege
Celem pracy jest określenie, czy zwiększenie częstości akcji serca poprzez nasierdziową stymulację przedsionków po zabiegu chirurgicznym poprawia siłę skurczu mięśnia sercowego. Po całkowitym odstawieniu od CPB kilka pętli ciśnienia w lewej komorze zostanie zarejestrowanych przy różnych poziomach obciążenia wstępnego za pomocą echa przezprzełykowego, inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi. Wstępnym obciążeniem można manipulować, dodając płyn ze zbiornika CPB lub spuszczając płyn do zbiornika CPB.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko operacja CABG
  • Przedoperacyjna LVEF ≥ 53%
  • Stosowanie drutów do stymulacji nasierdziowej w celu wspomagania odzwyczajania od CPB

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do TEE
  • Blok AV w czasie odstawiania CPB
  • Rytm zatokowy poniżej 50 lub powyżej 90 uderzeń na minutę po odstawieniu CPB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw spontaniczny rytm
Stopniowe zwiększanie obciążenia wstępnego poprzez powtarzane podawanie 100 ml płynu podczas rytmu spontanicznego, a następnie stopniowe zmniejszanie obciążenia wstępnego poprzez powtarzane drenaż 100 ml płynu podczas stymulacji przedsionkowej.
Stymulacja przedsionkowa za pomocą zewnętrznego urządzenia stymulującego
Eksperymentalny: Najpierw stymulacja przedsionkowa
Stopniowe zwiększanie obciążenia wstępnego przez powtarzane podawanie 100 ml płynu podczas stymulacji przedsionkowej, a następnie stopniowe zmniejszanie obciążenia wstępnego przez powtarzane drenaż 100 ml płynu podczas rytmu spontanicznego.
Stymulacja przedsionkowa za pomocą zewnętrznego urządzenia stymulującego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Elastan końcowoskurczowy lewej komory.
Ramy czasowe: 30 minut po odsadzeniu CPB
30 minut po odsadzeniu CPB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FFR2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia dorosłych

Badania kliniczne na Pole stymulacji zewnętrznej

Subskrybuj