- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02407574
Ocena zależności częstotliwości siły w mięśniu sercowym po operacji CABG na pompie
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege
Celem pracy jest określenie, czy zwiększenie częstości akcji serca poprzez nasierdziową stymulację przedsionków po zabiegu chirurgicznym poprawia siłę skurczu mięśnia sercowego.
Po całkowitym odstawieniu od CPB kilka pętli ciśnienia w lewej komorze zostanie zarejestrowanych przy różnych poziomach obciążenia wstępnego za pomocą echa przezprzełykowego, inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi.
Wstępnym obciążeniem można manipulować, dodając płyn ze zbiornika CPB lub spuszczając płyn do zbiornika CPB.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko operacja CABG
- Przedoperacyjna LVEF ≥ 53%
- Stosowanie drutów do stymulacji nasierdziowej w celu wspomagania odzwyczajania od CPB
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do TEE
- Blok AV w czasie odstawiania CPB
- Rytm zatokowy poniżej 50 lub powyżej 90 uderzeń na minutę po odstawieniu CPB.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw spontaniczny rytm
Stopniowe zwiększanie obciążenia wstępnego poprzez powtarzane podawanie 100 ml płynu podczas rytmu spontanicznego, a następnie stopniowe zmniejszanie obciążenia wstępnego poprzez powtarzane drenaż 100 ml płynu podczas stymulacji przedsionkowej.
|
Stymulacja przedsionkowa za pomocą zewnętrznego urządzenia stymulującego
|
|
Eksperymentalny: Najpierw stymulacja przedsionkowa
Stopniowe zwiększanie obciążenia wstępnego przez powtarzane podawanie 100 ml płynu podczas stymulacji przedsionkowej, a następnie stopniowe zmniejszanie obciążenia wstępnego przez powtarzane drenaż 100 ml płynu podczas rytmu spontanicznego.
|
Stymulacja przedsionkowa za pomocą zewnętrznego urządzenia stymulującego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Elastan końcowoskurczowy lewej komory.
Ramy czasowe: 30 minut po odsadzeniu CPB
|
30 minut po odsadzeniu CPB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFR2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kardiochirurgia dorosłych
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Pole stymulacji zewnętrznej
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNieznanyMigotanie przedsionków | Przebudowa przedsionków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Shandong UniversityZakończonyEndoskopia kapsułkowa sterowana magnesemChiny
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyNapięcie mięśniStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Hiszpania, Niemcy, Malezja, Serbia, Afryka Południowa, Arabia Saudyjska, Finlandia, Grecja, Australia, Holandia, Chile, Węgry, Austria, Rumunia, Szwajcaria, Słowac... i więcej
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo