Implanet Jazz SystemTMd로 보완된 흉부 및 요추 관절 고정술
2021년 9월 9일 업데이트: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University
Implanet Jazz SystemTM으로 보완된 기구를 이용한 흉부 및 요추 관절고정술을 받는 환자의 전향적 다기관 추적 조사
Implanet Jazz System으로 보완된 흉부 및/또는 요추 기구 관절고정술을 받은 환자의 데이터 저장소를 구축합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 연구의 목적은 Implanet Jazz System으로 보완된 척추 관절 고정술을 받은 환자의 데이터 저장소를 만드는 것입니다. 이 장치는 척추 구조와 막대 사이에 안정적인 인터페이스를 제공하도록 설계되었습니다. 그것은 T1에서 L5까지 척추 구조(예: 추판, 가로 또는 극돌기) 주위에 고정될 수 있으며 단단한 뼈 융합이 진행되는 동안 뼈 고정 장치로서 일시적인 안정화를 제공하기 위한 것입니다.
관절고정술 수술 중 Implanet Jazz System을 사용한 하이브리드 흉요추 고정술 대상 환자는 이 프로토콜에 참여하도록 요청받을 것입니다. 임상 데이터는 데이터베이스에서 수술 후 6주뿐만 아니라 수술 후 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월에 표시된 대로 수집됩니다. 수집된 데이터에는 인구 통계 및 수술 정보, 생리학적 데이터, 신경학적 평가 및 환자 보고 결과가 포함됩니다. 이 포괄적인 데이터베이스는 잠재적인 향후 연구 사용을 위한 관련 정보 수집을 허용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
154
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관절고정술 수술 중 Implanet Jazz System을 사용한 하이브리드 흉요추 고정술 대상 환자.
설명
포함 기준:
- Implanet Jazz System이 추가된 척추 관절고정술(흉추 및/또는 요추) 수술 대상 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자는 연구자가 이러한 환자에 대해 일상적으로 척추 관절고정술을 수행하지 않기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Implanet Jazz System으로 보완된 흉부 및/또는 요추 기구 관절고정술을 받은 환자 수.
기간: 60개월
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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