Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instrumentalna artrodeza klatki piersiowej i odcinka lędźwiowego uzupełniona przez Implanet Jazz SystemTMd

9 września 2021 zaktualizowane przez: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Prospektywna wieloośrodkowa obserwacja pacjentów poddawanych instrumentalnej artrodezie klatki piersiowej i odcinka lędźwiowego uzupełniona przez Implanet Jazz SystemTM

Utworzenie repozytorium danych pacjentów, którzy przeszli zabieg artrodezy instrumentalnej klatki piersiowej i/lub odcinka lędźwiowego uzupełnionego o system Implanet Jazz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest stworzenie repozytorium danych pacjentów, którzy przeszli zabiegi artrodezy kręgosłupa uzupełnione systemem Implanet Jazz. To urządzenie zostało zaprojektowane w celu zapewnienia stabilnego połączenia między konstrukcjami kręgosłupa a prętami; może być mocowany wokół struktur kręgowych (takich jak blaszka, wyrostki poprzeczne lub kolczaste) od T1 do L5 i ma na celu zapewnienie tymczasowej stabilizacji jako kotwicy kostnej podczas rozwoju zrostu kostnego.

Pacjenci, którzy są kandydatami do hybrydowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego za pomocą Implanet Jazz System podczas zabiegu artrodezy, zostaną poproszeni o udział w tym protokole. Dane kliniczne zostaną zebrane zgodnie ze wskazaniami po 6 tygodniach, a także po 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po operacji w bazie danych. Zebrane dane będą obejmować informacje demograficzne i chirurgiczne, dane fizjologiczne, oceny neurologiczne i wyniki zgłaszane przez pacjentów. Ta wszechstronna baza danych pozwoli na gromadzenie istotnych informacji do potencjalnego wykorzystania w przyszłych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kandydaci do hybrydowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego za pomocą Implanet Jazz System podczas operacji artrodezy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w tym badaniu kwalifikują się pacjenci, którzy są kandydatami do zabiegu artrodezy kręgosłupa (piersiowej i/lub lędźwiowej) uzupełnionej systemem Implanet Jazz.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat są wykluczeni, ponieważ badacze nie wykonują rutynowo operacji artrodezy kręgosłupa u tych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów poddanych zabiegom artrodezy instrumentalnej klatki piersiowej i/lub odcinka lędźwiowego uzupełnionej o system Implanet Jazz.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014H0433

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj