Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instrumenteret thorax- og lumbalarthrodese suppleret med Implanet Jazz SystemTMd

9. september 2021 opdateret af: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Prospektiv multicenteropfølgning af patienter, der gennemgår instrumenteret thorax- og lumbalarthrodese suppleret med Implanet Jazz SystemTM

Etabler et datalager for patienter, der har gennemgået thorax- og/eller lumbal instrumenteret arthrodese procedure suppleret med Implanet Jazz System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et datalager for patienter, der har gennemgået spinal artrodese procedurer suppleret med Implanet Jazz System. Denne enhed er designet til at give en stabil grænseflade mellem spinalkonstruktioner og stængerne; det kan fastgøres omkring hvirvelstrukturer (såsom lamina, tværgående eller spinøse processer) fra T1 til L5 og er beregnet til at give midlertidig stabilisering som et knogleanker under udviklingen af ​​en solid knoglefusion.

Patienter, der er kandidater til hybrid thoracolumbar fiksering med Implanet Jazz System under artrodesekirurgi, vil blive bedt om at deltage i denne protokol. Kliniske data vil blive indsamlet som angivet 6 uger, samt 3, 6, 12, 24, 36 48 og 60 måneder efter operationen i databasen. De indsamlede data vil omfatte demografiske og kirurgiske oplysninger, fysiologiske data, neurologiske vurderinger og patientrapporterede resultater. Denne omfattende database vil give mulighed for indsamling af relevant information til potentiel fremtidig forskningsbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er kandidater til hybrid thoracolumbar fiksering med Implanet Jazz System under artrodesekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er kandidater til spinal artrodesekirurgi (thorax og/eller lumbal) suppleret med Implanet Jazz System er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år er udelukket, fordi efterforskerne ikke rutinemæssigt udfører spinal artrodese-kirurgi på disse patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der har gennemgået thorax- og/eller lumbalinstrumenterede artrodeseprocedurer suppleret med Implanet Jazz System.
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014H0433

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner