Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentoitu rintakehän ja lannerangan artrodeesi, jota täydentää Implanet Jazz SystemTMd

torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Implanet Jazz System™ -järjestelmän täydennetty monikeskusseuranta potilaille, joille tehdään instrumentoitu rinta- ja lannerangan niveltulehdus

Perustetaan tietovarasto potilaista, joille on tehty rinta- ja/tai lannerangan instrumentoitu artrodesi toimenpide, jota täydennetään Implanet Jazz -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tietovarasto potilaista, joille on tehty selkärangan nivelleikkaustoimenpiteet Implanet Jazz -järjestelmällä täydennettynä. Tämä laite on suunniteltu tarjoamaan vakaa rajapinta selkärangan rakenteiden ja sauvojen välille; se voidaan kiinnittää nikamarakenteiden (kuten lamina, poikittais- tai spinousprosessien) ympärille T1:stä L5:een, ja se on tarkoitettu tarjoamaan väliaikaista stabilointia luuankkurina kiinteän luufuusion kehittymisen aikana.

Potilaita, jotka ovat ehdokkaita hybridirintakiinnitykseen Implanet Jazz -järjestelmällä nivelrikkoleikkauksen aikana, pyydetään osallistumaan tähän protokollaan. Kliiniset tiedot kerätään tietokantaan ohjeiden mukaisesti 6 viikon kohdalla sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kerätyt tiedot sisältävät demografisia ja kirurgisia tietoja, fysiologisia tietoja, neurologisia arvioita ja potilaiden raportoimia tuloksia. Tämä kattava tietokanta mahdollistaa olennaisten tietojen keräämisen mahdollista tulevaa tutkimuskäyttöä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat ehdokkaita hybridirintakiinnitykseen Implanet Jazz -järjestelmällä artrodesisleikkauksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka ovat ehdokkaita selkärangan nivelleikkaukseen (rinta- ja/tai lannerangan), jota täydentää Implanet Jazz System.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois, koska tutkijat eivät rutiininomaisesti tee näille potilaille selkärangan nivelleikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on tehty rintakehän ja/tai lannerangan instrumentoidut artrodesitoimenpiteet Implanet Jazz -järjestelmällä täydennettynä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014H0433

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa