Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műszeres mellkasi és ágyéki arthrodesis, kiegészítve az Implanet Jazz SystemTMd-vel

2021. szeptember 9. frissítette: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Műszeres mellkasi és ágyéki arthrodesisben szenvedő betegek leendő többközpontú nyomon követése, kiegészítve az Implanet Jazz System™ rendszerrel

Adattár létrehozása azokról a betegekről, akik mellkasi és/vagy ágyéki műszeres arthrodesis eljáráson estek át, kiegészítve az Implanet Jazz rendszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja egy adattár létrehozása a spinalis arthrodesises eljáráson átesett betegekről, kiegészítve az Implanet Jazz rendszerrel. Ezt az eszközt úgy tervezték, hogy stabil interfészt biztosítson a gerincszerkezetek és a rudak között; rögzíthető a csigolyaszerkezetek (például a lemez, a keresztirányú vagy tüskés nyúlványok) körül a T1-től az L5-ig, és ideiglenes stabilizálást biztosít csonthorgonyként a szilárd csontösszeolvadás kialakulása során.

Azokat a betegeket, akiknél az Implanet Jazz System segítségével hibrid thoracolumbalis rögzítésre várnak az arthrodesis műtét során, felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a protokollban. A klinikai adatokat a jelzett 6 héttel, valamint 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után gyűjtjük össze az adatbázisban. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a demográfiai és sebészeti információkat, fiziológiai adatokat, neurológiai értékeléseket és a betegek által jelentett eredményeket. Ez az átfogó adatbázis lehetővé teszi a releváns információk összegyűjtését potenciális jövőbeli kutatási célokra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

154

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél az Implanet Jazz System segítségével hibrid thoracolumbalis rögzítésre van lehetőség az arthrodesis műtét során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az Implanet Jazz rendszerrel kiegészített spinalis arthrodesis műtétre (mellkasi és/vagy ágyéki) jelentkeznek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 év alatti betegek kizárásra kerültek, mivel a vizsgálók rutinszerűen nem végeznek gerincarthrodesis műtétet ezeken a betegeken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akik mellkasi és/vagy ágyéki műszeres arthrodesis beavatkozáson estek át, kiegészítve az Implanet Jazz rendszerrel.
Időkeret: 60 hónap
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014H0433

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel