Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Instrumentert thorax- og lumbalarthrodese Supplert med Implanet Jazz SystemTMd

9. september 2021 oppdatert av: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Prospektiv multisenteroppfølging av pasienter som gjennomgår instrumentert thorax- og lumbalartrodese supplert med Implanet Jazz SystemTM

Etablere et datalager for pasienter som har gjennomgått thorax og/eller lumbal instrumentert artrodeseprosedyre supplert med Implanet Jazz System.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å lage et datalager for pasienter som har gjennomgått spinalartrodeseprosedyrer supplert med Implanet Jazz System. Denne enheten er designet for å gi et stabilt grensesnitt mellom spinalkonstruksjoner og stengene; den kan festes rundt vertebrale strukturer (som lamina, tverrgående eller spinous prosesser) fra T1 til L5 og er ment å gi midlertidig stabilisering som et benanker under utviklingen av en solid beinfusjon.

Pasienter som er kandidater for hybrid thoracolumbar fiksering med Implanet Jazz System under artrodesekirurgi vil bli bedt om å delta i denne protokollen. Kliniske data vil bli samlet inn som angitt 6 uker, samt 3, 6, 12, 24, 36 48 og 60 måneder etter operasjonen i databasen. Data som samles inn vil omfatte demografisk og kirurgisk informasjon, fysiologiske data, nevrologiske vurderinger og pasientrapporterte utfall. Denne omfattende databasen vil tillate innsamling av relevant informasjon for potensiell fremtidig forskningsbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kandidater for hybrid thoracolumbar fiksering med Implanet Jazz System under artrodesekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er kandidater for spinal artrodesekirurgi (thorax og/eller lumbal) supplert med Implanet Jazz System er kvalifisert til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år er ekskludert fordi etterforskerne ikke rutinemessig utfører spinalartrodesekirurgi på disse pasientene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som har gjennomgått thorax- og/eller lumbalinstrumenterte artrodeseprosedyrer supplert med Implanet Jazz System.
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., assistant professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal stenose

3
Abonnere