- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02411799
Instrumentert thorax- og lumbalarthrodese Supplert med Implanet Jazz SystemTMd
Prospektiv multisenteroppfølging av pasienter som gjennomgår instrumentert thorax- og lumbalartrodese supplert med Implanet Jazz SystemTM
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å lage et datalager for pasienter som har gjennomgått spinalartrodeseprosedyrer supplert med Implanet Jazz System. Denne enheten er designet for å gi et stabilt grensesnitt mellom spinalkonstruksjoner og stengene; den kan festes rundt vertebrale strukturer (som lamina, tverrgående eller spinous prosesser) fra T1 til L5 og er ment å gi midlertidig stabilisering som et benanker under utviklingen av en solid beinfusjon.
Pasienter som er kandidater for hybrid thoracolumbar fiksering med Implanet Jazz System under artrodesekirurgi vil bli bedt om å delta i denne protokollen. Kliniske data vil bli samlet inn som angitt 6 uker, samt 3, 6, 12, 24, 36 48 og 60 måneder etter operasjonen i databasen. Data som samles inn vil omfatte demografisk og kirurgisk informasjon, fysiologiske data, nevrologiske vurderinger og pasientrapporterte utfall. Denne omfattende databasen vil tillate innsamling av relevant informasjon for potensiell fremtidig forskningsbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er kandidater for spinal artrodesekirurgi (thorax og/eller lumbal) supplert med Implanet Jazz System er kvalifisert til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år er ekskludert fordi etterforskerne ikke rutinemessig utfører spinalartrodesekirurgi på disse pasientene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter som har gjennomgått thorax- og/eller lumbalinstrumenterte artrodeseprosedyrer supplert med Implanet Jazz System.
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., assistant professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014H0433
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spinal stenose
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom | De Novo Stenosis | Aterosklerotisk plakkKorea, Republikken
-
Xijing HospitalRekrutteringDe Novo Stenosis | Alvorlig forkalkede koronare stenoserKina