Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instrumenterad bröst- och ländartrodes kompletterad med Implanet Jazz SystemTMd

9 september 2021 uppdaterad av: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Prospektiv multicenteruppföljning av patienter som genomgår instrumenterad bröst- och ländartrodes kompletterad med Implanet Jazz SystemTM

Upprätta ett datalager för patienter som har genomgått thorax- och/eller lumbalinstrumenterad artrodesprocedur kompletterat med Implanet Jazz System.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att skapa ett datalager för patienter som har genomgått spinalartrodesingrepp kompletterat med Implanet Jazz System. Denna anordning är utformad för att ge ett stabilt gränssnitt mellan ryggradskonstruktioner och stavarna; den kan fästas runt kotstrukturer (såsom lamina, tvärgående eller ryggradsprocesser) från T1 till L5 och är avsedd att ge tillfällig stabilisering som ett benankare under utvecklingen av en solid benfusion.

Patienter som är kandidater för hybrid thoracolumbar fixering med Implanet Jazz System under artrodeskirurgi kommer att uppmanas att delta i detta protokoll. Kliniska data kommer att samlas in enligt anvisningarna 6 veckor, samt 3, 6, 12, 24, 36 48 och 60 månader efter operationen i databasen. Data som samlas in kommer att omfatta demografisk och kirurgisk information, fysiologiska data, neurologiska bedömningar och patientrapporterade resultat. Denna omfattande databas kommer att möjliggöra insamling av relevant information för potentiell framtida forskningsanvändning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

154

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är kandidater för hybrid thoracolumbar fixering med Implanet Jazz System under artrodeskirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är kandidater för spinal artrodeskirurgi (thorax och/eller ländrygg) kompletterad med Implanet Jazz System är berättigade att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år exkluderas eftersom utredarna inte rutinmässigt utför spinal artrodeskirurgi på dessa patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som har genomgått thorax- och/eller lumbalinstrumenterade artrodesprocedurer kompletterade med Implanet Jazz System.
Tidsram: 60 månader
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera