Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Instrumentovaná hrudní a bederní artrodéza doplněná o Implanet Jazz SystemTMd

9. září 2021 aktualizováno: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Prospektivní multicentrické sledování pacientů podstupujících instrumentovanou hrudní a bederní artrodézu doplněné o Implanet Jazz SystemTM

Vytvořte datové úložiště pacientů, kteří podstoupili hrudní a/nebo bederní instrumentální artrodézu doplněnou o Implanet Jazz System.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je vytvořit datové úložiště pacientů, kteří podstoupili procedury spinální artrodézy doplněné o Implanet Jazz System. Toto zařízení je navrženo tak, aby poskytovalo stabilní rozhraní mezi páteřními konstrukcemi a tyčemi; může být zajištěna kolem obratlových struktur (jako je lamina, příčné nebo trnové výběžky) od T1 do L5 a je určena k poskytování dočasné stabilizace jako kostní kotva během vývoje pevné kostní fúze.

Pacienti, kteří jsou kandidáty na hybridní torakolumbální fixaci systémem Implanet Jazz během operace artrodézy, budou požádáni o účast v tomto protokolu. Klinická data budou v databázi shromážděna, jak je uvedeno, po 6 týdnech a také po 3, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsících po operaci. Shromážděná data budou zahrnovat demografické a chirurgické informace, fyziologická data, neurologická hodnocení a výsledky hlášené pacienty. Tato komplexní databáze umožní shromažďování relevantních informací pro potenciální budoucí výzkumné využití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou kandidáty na hybridní torakolumbální fixaci systémem Implanet Jazz během operace artrodézy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou kandidáty na operaci páteřní artrodézy (hrudní a/nebo bederní) doplněnou o systém Implanet Jazz System, se mohou zúčastnit této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let jsou vyloučeni, protože vyšetřovatelé u těchto pacientů rutinně neprovádějí operaci páteřní artrodézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří podstoupili hrudní a/nebo bederní instrumentální artrodézu doplněnou o Implanet Jazz System.
Časové okno: 60 měsíců
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014H0433

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit