Artrodesi toracica e lombare strumentata integrata da Implanet Jazz SystemTMd
Follow-up multicentrico prospettico di pazienti sottoposti ad artrodesi toracica e lombare strumentata integrato da Implanet Jazz SystemTM
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di creare un archivio di dati di pazienti sottoposti a procedure di artrodesi spinale integrate con il sistema Implanet Jazz. Questo dispositivo è progettato per fornire un'interfaccia stabile tra i costrutti spinali e le aste; può essere fissato attorno alle strutture vertebrali (come la lamina, i processi trasversi o spinosi) da T1 a L5 ed è destinato a fornire una stabilizzazione temporanea come ancoraggio osseo durante lo sviluppo di una solida fusione ossea.
Ai pazienti candidati alla fissazione toracolombare ibrida con il sistema Implanet Jazz durante l'intervento di artrodesi verrà chiesto di partecipare a questo protocollo. I dati clinici saranno raccolti come indicato a 6 settimane, nonché a 3, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento chirurgico nel database. I dati raccolti includeranno informazioni demografiche e chirurgiche, dati fisiologici, valutazioni neurologiche e risultati riportati dai pazienti. Questo database completo consentirà la raccolta di informazioni pertinenti per un potenziale utilizzo futuro della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che sono candidati per la chirurgia dell'artrodesi spinale (toracica e/o lombare) integrata dal sistema Implanet Jazz sono idonei a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti di età inferiore ai 18 anni sono esclusi perché gli investigatori non eseguono di routine interventi chirurgici di artrodesi spinale su questi pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti sottoposti a procedure di artrodesi strumentale toracica e/o lombare integrate da Implanet Jazz System.
Lasso di tempo: 60 mesi
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014H0433
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