Artrodesis torácica y lumbar instrumentada complementada con el Implanet Jazz SystemTMd
Seguimiento multicéntrico prospectivo de pacientes sometidos a artrodesis torácica y lumbar instrumentada complementado con el Implanet Jazz SystemTM
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es crear un repositorio de datos de pacientes que se han sometido a procedimientos de artrodesis de columna complementados con el Sistema Implanet Jazz. Este dispositivo está diseñado para proporcionar una interfaz estable entre las construcciones espinales y las varillas; puede fijarse alrededor de estructuras vertebrales (como la lámina, las apófisis transversas o espinosas) desde T1 hasta L5 y está diseñado para proporcionar una estabilización temporal como anclaje óseo durante el desarrollo de una fusión ósea sólida.
A los pacientes que sean candidatos para la fijación toracolumbar híbrida con el sistema Implanet Jazz durante la cirugía de artrodesis se les pedirá que participen en este protocolo. Los datos clínicos se recopilarán como se indica a las 6 semanas, así como a los 3, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía en la base de datos. Los datos recopilados incluirán información demográfica y quirúrgica, datos fisiológicos, evaluaciones neurológicas y resultados informados por el paciente. Esta base de datos integral permitirá recopilar información relevante para posibles usos en investigaciones futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes candidatos a cirugía de artrodesis de columna (torácica y/o lumbar) complementada con el Sistema Implanet Jazz son elegibles para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes menores de 18 años están excluidos porque los investigadores no realizan rutinariamente cirugía de artrodesis espinal en estos pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes a los que se les han realizado procedimientos de artrodesis instrumentada torácica y/o lumbar complementados con el Sistema Implanet Jazz.
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014H0433
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