Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïnstrumenteerde thoracale en lumbale artrodese aangevuld met het Implanet Jazz SystemTMd

9 september 2021 bijgewerkt door: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Prospectieve follow-up in meerdere centra van patiënten die instrumentele thoracale en lumbale artrodese ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz SystemTM

Zet een databank op van patiënten die een thoracale en/of lumbale artrodeseprocedure hebben ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het creëren van een gegevensopslagplaats van patiënten die spinale artrodese-procedures hebben ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz-systeem. Dit apparaat is ontworpen om een ​​stabiele interface te bieden tussen spinale constructies en de staven; het kan worden bevestigd rond wervelstructuren (zoals de lamina, transversale of processus spinosus) van T1 tot L5 en is bedoeld om tijdelijke stabilisatie te bieden als botanker tijdens de ontwikkeling van een solide botfusie.

Patiënten die in aanmerking komen voor hybride thoracolumbale fixatie met het Implanet Jazz-systeem tijdens artrodese-operaties, zullen worden gevraagd om aan dit protocol deel te nemen. Klinische gegevens worden verzameld zoals aangegeven na 6 weken, evenals 3, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie in de database. De verzamelde gegevens omvatten demografische en chirurgische informatie, fysiologische gegevens, neurologische beoordelingen en door de patiënt gerapporteerde resultaten. Deze uitgebreide database zal het mogelijk maken om relevante informatie te verzamelen voor mogelijk toekomstig onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor hybride thoracolumbale fixatie met het Implanet Jazz-systeem tijdens artrodese-operaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor een spinale artrodese-operatie (thoracaal en/of lumbaal), aangevuld met het Implanet Jazz-systeem, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar worden uitgesloten omdat de onderzoekers bij deze patiënten niet routinematig spinale artrodese-operaties uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat thoracale en/of lumbale artrodeseprocedures heeft ondergaan aangevuld met het Implanet Jazz-systeem.
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014H0433

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren