Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструментальный торакальный и поясничный артродез, дополненный системой Implanet Jazz SystemTMd

9 сентября 2021 г. обновлено: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University

Проспективное многоцентровое наблюдение за пациентами, перенесшими инструментальный торакальный и поясничный артродез с использованием системы Implanet Jazz SystemTM

Создайте хранилище данных о пациентах, перенесших процедуру торакального и/или поясничного инструментального артродеза, дополненную системой Implanet Jazz.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является создание хранилища данных о пациентах, перенесших процедуры артродеза позвоночника с использованием системы Implanet Jazz. Это устройство предназначено для обеспечения стабильного контакта между конструкциями позвоночника и стержнями; его можно закрепить вокруг позвоночных структур (таких как пластинка, поперечные или остистые отростки) от T1 до L5 и он предназначен для обеспечения временной стабилизации в качестве костного анкера во время развития прочного костного сращения.

Пациентам, которые являются кандидатами на гибридную тораколюмбальную фиксацию с помощью системы Implanet Jazz System во время операции артродеза, будет предложено принять участие в этом протоколе. Клинические данные будут собираться, как указано, через 6 недель, а также через 3, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции в базе данных. Собранные данные будут включать демографическую и хирургическую информацию, физиологические данные, неврологические оценки и результаты, о которых сообщают пациенты. Эта всеобъемлющая база данных позволит собирать соответствующую информацию для потенциального использования в будущих исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

154

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые являются кандидатами на гибридную грудопоясничную фиксацию с помощью системы Implanet Jazz во время операции артродеза.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые являются кандидатами на операцию по артродезу позвоночника (грудного и/или поясничного отдела), дополненную системой Implanet Jazz, имеют право участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет были исключены, поскольку исследователи не проводят рутинную операцию по артродезу позвоночника этим пациентам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, перенесших процедуры торакального и/или поясничного инструментального артродеза, дополненные системой Implanet Jazz.
Временное ограничение: 60 месяцев
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014H0433

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться