Arthrodèse thoracique et lombaire instrumentée complétée par l'Implanet Jazz SystemTMd
Suivi multicentrique prospectif des patients subissant une arthrodèse thoracique et lombaire instrumentée complétée par l'Implanet Jazz SystemTM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de créer un référentiel de données de patients ayant subi des procédures d'arthrodèse vertébrale complétées par le système Implanet Jazz. Ce dispositif est conçu pour fournir une interface stable entre les constructions vertébrales et les tiges ; il peut être fixé autour des structures vertébrales (telles que la lame, les apophyses transverses ou épineuses) de T1 à L5 et est destiné à fournir une stabilisation temporaire en tant qu'ancrage osseux lors du développement d'une fusion osseuse solide.
Les patients candidats à une fixation thoraco-lombaire hybride avec le système Implanet Jazz lors d'une chirurgie d'arthrodèse seront invités à participer à ce protocole. Les données cliniques seront collectées comme indiqué à 6 semaines, ainsi qu'à 3, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie dans la base de données. Les données recueillies comprendront des informations démographiques et chirurgicales, des données physiologiques, des évaluations neurologiques et les résultats rapportés par les patients. Cette base de données complète permettra de rassembler des informations pertinentes pour une utilisation future potentielle dans la recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients candidats à une chirurgie d'arthrodèse vertébrale (thoracique et/ou lombaire) complétée par le système Implanet Jazz sont éligibles pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 18 ans sont exclus car les investigateurs n'effectuent pas systématiquement de chirurgie d'arthrodèse vertébrale sur ces patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients ayant bénéficié d'une arthrodèse instrumentée thoracique et/ou lombaire complétée par le système Implanet Jazz.
Délai: 60 mois
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H. Francis Farhadi, M.D., PhD., Assistant Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014H0433
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