Implanet Jazz SystemTMd 辅助的器械化胸腰椎关节固定术
2021年9月9日 更新者：H Francis Farhadi, MD, PhD、Ohio State University
接受 Implanet Jazz SystemTM 辅助胸椎和腰椎关节固定术患者的前瞻性多中心随访
建立一个由 Implanet Jazz 系统补充的胸椎和/或腰椎器械关节固定术患者的数据库。
研究概览
地位
终止
详细说明
本研究的目的是创建一个数据库，其中包含接受过 Implanet Jazz 系统补充的脊柱关节固定手术的患者。 该装置旨在提供脊柱结构和杆之间的稳定界面；它可以固定在从 T1 到 L5 的椎体结构（例如椎板、横突或棘突）周围，旨在在固体骨融合的发展过程中作为骨锚提供临时稳定性。
在关节固定术期间使用 Implanet Jazz 系统进行混合胸腰椎固定的候选患者将被要求参与该方案。 临床数据将按照指示在数据库中收集手术后 6 周以及 3、6、12、24、36、48 和 60 个月的数据。 收集的数据将包括人口统计和手术信息、生理数据、神经学评估和患者报告的结果。 这个综合数据库将允许收集相关信息以供未来研究使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
154
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
适合在关节固定手术期间使用 Implanet Jazz 系统进行混合胸腰椎固定的患者。
描述
纳入标准：
- 接受 Implanet Jazz 系统辅助的脊柱关节固定手术（胸椎和/或腰椎）的患者有资格参加本研究。
排除标准：
- 18 岁以下的患者被排除在外，因为研究人员不会对这些患者进行常规脊柱关节固定术手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受过由 Implanet Jazz 系统辅助的胸椎和/或腰椎器械化关节固定手术的患者人数。
大体时间：60个月
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60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：H. Francis Farhadi, M.D., PhD.、Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月7日
首次发布 (估计)
2015年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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