- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02417480
비건 식단과 잡식 식단의 식사 빈도 차이 (VeganBytes)
이 연구는 두 가지 mHealth 장치의 사용을 파일럿 테스트할 것입니다. 하나는 Bite Counter라고 하고 다른 하나는 MisFit이라고 합니다. 이 연구는 식습관과 수면 습관을 모니터링하기 위해 참가자 샘플(n = 50) 중 하나가 될 것입니다. Bite Counter는 개인이 음식을 한입 먹었을 때 이를 감지하고 기록하는 웨어러블 시계와 같은 장치입니다. Bite Counter 사용의 이점은 참가자가 식이 섭취량을 스스로 모니터링하는 부담이 적다는 것입니다. MisFit은 개인의 수면과 활동을 추적하는 상용 장치입니다.
이 연구의 목적은 (1) Bite Counter가 잡식 식단과 비교하여 비건 식단에서 취한 일일 물기를 계산하는 방법을 알아내고, (2) 잡식 식단과 비교하여 비건 식단을 따르는 개인 간의 수면 및 활동의 차이를 조사하는 것입니다. (3) 장치가 대규모 연구에서 테스트되기 전에 사용자로부터 피드백을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
완전채식 또는 채식주의 식단을 잡식성 접근 방식과 비교한 여러 무작위 통제 시험에서 그룹 간에 보고된 에너지 섭취량에 유의미한 차이가 없는 상태에서 유의미한 체중 감소가 발생했습니다. 이것은 더 큰 체중 감소에 상응하는 더 큰 에너지 섭취 감소를 보여주는 전통적인 체중 감량 다이어트(에너지 감소 잡식성 다이어트)를 사용한 연구에서 볼 수 있는 것과 다릅니다. 관찰 코호트 연구에서 Adventist Health Study-2 참가자 중 5가지 다른 식단을 따르는 참가자 중 BMI는 비건 중에서 가장 낮고 잡식성에서 가장 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 에너지 섭취량은 5개 그룹 간에 유의미한 차이가 없었으며, 준채식주의자의 에너지 섭취량이 낮은 것을 제외하면 하루 평균 2,000kcal였습니다.
에너지 섭취량의 차이가 관찰되지 않은 이러한 체중의 차이는 일부 코호트 연구에서 관찰된 채식주의자와 채식주의자 참가자 사이의 더 높은 수준의 신체 활동으로 설명될 수 있습니다. 그러나 신체 활동은 참가자에게 동일한 운동 권장 사항을 제공하거나 실험 그룹 간에 운동 수준을 일정하게 유지하는 무작위 시험에서 통제되었습니다.
이 현재 연구는 비건 식단과 잡식성 식단 사이에서 소비되는 칼로리의 차이를 추정하기 위해 바이트 카운터를 활용할 것입니다. Bite Counter를 사용하는 것의 의미는 에너지 섭취량을 추정하는 간단한 방법이라는 것입니다. 에너지 소비를 측정하는 많은 장치가 있지만(예: 다양한 운동 저울 및 장비), 에너지 섭취를 설명하는 장치는 거의 없습니다. 에너지 섭취량을 추정하는 전통적인 방법은 식이 회상을 활용하는 경향이 있지만 이러한 절차는 훨씬 더 많은 노력이 필요하며 Bite Counter가 제공하는 것과 같은 실시간 피드백을 제공하지 않습니다. 따라서 본 연구는 비건과 잡식 동물의 식이 차이에 대한 데이터를 수집하고 식이 자가 모니터링을 위한 이 장치의 유용성을 평가함으로써 현재 연구에 기여할 것입니다. 이 연구는 또한 객관적인 신체 활동 및 수면 추적기(MisFit)를 사용하여 잡식성 참가자와 비건 참가자 사이의 운동과 수면의 차이를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 체중이 안정적인 성인(18세 이상)이어야 합니다(BMI가 18.5 - 25 사이임).
- 참가자는 적어도 지난 6개월 동안 선택한 식단을 따랐어야 합니다.
- 참가자는 음식 섭취와 신체 활동을 추적하기 위해 손목에 착용하는 장치를 기꺼이 착용해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 지난 6개월 동안 체중 감소 또는 ±10lbs 증가를 경험하지 않았어야 하며 체중 감량 다이어트를 하고 있지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비건 팔
비건 식단은 동물성 제품(육류, 생선, 가금류, 계란 또는 유제품 없음)을 포함하지 않지만 과일, 채소, 통곡물, 콩류/콩과 같은 식물성 식품을 강조하는 식단입니다.
연구자들은 완전채식을 하는 참가자들에게 2주간의 연구 기간 동안 일관된 평소 식단과 운동 습관을 따르도록 요청할 것입니다.
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참가자는 습관적이고 일반적인 식단을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 잡식 팔
모든 식품군을 포함하는 식단.
연구자들은 잡식성 다이어트 참가자들에게 첫 주 동안 습관적이고 일반적인 식단과 운동 습관을 따르도록 요청할 것입니다.
두 번째 주에는 참가자들에게 일주일 동안 완전 채식으로 전환하고 평소 운동 습관을 유지하도록 요청합니다.
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참가자는 습관적이고 일반적인 식단을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
잡식성 그룹의 참가자는 일주일 동안 일반 식단을 따르고 일주일 동안 비건 채식을 따르도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 빈도(하루에 먹는 횟수)
기간: 이주
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웨어러블 Bite Counter로 하루에 물린 횟수를 추적합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지(kcal) 섭취량
기간: 이주
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에너지 섭취량은 24시간 식단 회상으로 평가됩니다.
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이주
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신체 활동(걸음 수/일)
기간: 이주
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일일 걸음 수는 손목에 착용하는 만보계(MisFit)로 평가됩니다.
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이주
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수면(매일 밤 수면 시간)
기간: 이주
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밤에 수면 시간은 손목형 수면 추적 장치(MisFit)로 평가됩니다.
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이주
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기분(우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)
기간: 이주
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스트레스, 불안 및 우울증은 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)로 평가됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00043598
- 1R21CA187929-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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