Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömistiheyden erot vegaanisten ja kaikkiruokaisten ruokavalioiden välillä (VeganBytes)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Tässä tutkimuksessa pilotoidaan kahden mHealth-laitteen käyttöä. Yksi on nimeltään Bite Counter ja toinen on nimeltään MisFit. Tutkimus osallistuu otokseen osallistujista (n = 50), joka seuraa heidän ruokailu- ja nukkumistottumuksiaan. Bite Counter on puettava kellomainen laite, joka havaitsee ja tallentaa, kun henkilö on syönyt ruokaa. Bite Counterin käytön etuna on, että se asettaa osallistujille vähäisen taakan itse valvoa ravinnonsaantiaan. MisFit on kaupallinen laite, joka seuraa yksilön nukkumista ja aktiivisuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) selvittää, kuinka Bite Counter laskee päivittäiset puremat vegaaniruokavaliossa verrattuna kaikkiruokavalioon, (2) tutkia eroja unessa ja aktiivisuudessa vegaaniruokavaliota noudattavien yksilöiden välillä kaikkiruokavalioon verrattuna. ja (3) saada palautetta käyttäjiltä ennen kuin laitetta testataan laajemmissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa verrattiin vegaani- tai kasvisruokavaliota kaikkiruokaiseen ruokavalioon, on tapahtunut merkittävää painonpudotusta, koska ryhmien välillä ei ole tapahtunut merkittävästi erilaisia ​​​​muutoksia raportoidussa energiansaannissa. Tämä eroaa tutkimuksista, joissa on käytetty perinteisiä laihdutusdieettejä (vähennetyn energian kaikkiruokaiset ruokavaliot), jotka osoittavat suurempaa energiansaannin vähenemistä, mikä vastaa suurempaa painonpudotusta. Havainnollisissa kohorttitutkimuksissa Adventist Health Study-2 -osanottajat, jotka noudattavat viittä eri ruokavaliota, BMI:n todettiin olevan alhaisin vegaanilla ja korkein kaikkiruokaisilla; energian saanti ei kuitenkaan eronnut merkittävästi viiden ryhmän välillä, keskimäärin 2 000 kcal/päivä, lukuun ottamatta puolikasvissyöjien alhaisempaa energian saantia.

Tämä ruumiinpainon ero ilman havaittuja eroja energiansaannissa voidaan mahdollisesti selittää vegaani- ja kasvissyöjien korkeammalla fyysisellä aktiivisuudella, jota on havaittu joissakin kohorttitutkimuksissa. Fyysistä aktiivisuutta kuitenkin valvottiin satunnaistetuissa kokeissa joko antamalla osallistujille identtiset harjoitussuositukset tai pitämällä harjoitustasot vakiona koeryhmissä.

Tässä tutkimuksessa käytetään Bite Counteria arvioimaan kulutettujen kalorien eroja vegaaniruokavalion ja kaikkiruokavalion välillä. Bite Counterin käytön merkitys on se, että se on yksinkertainen tapa arvioida energiansaantia. Vaikka monet laitteet mittaavat energiankulutusta (esim. erilaisia ​​harjoitusvaakoja ja -laitteita), on vähän laitteita, jotka laskevat energian saannin. Perinteisissä menetelmissä energiansaannin arvioimiseksi käytetään yleensä ruokavalion palauttamista, mutta nämä menettelyt vaativat paljon enemmän vaivaa eivätkä anna reaaliaikaista palautetta kuten Bite Counter. Siksi tämä tutkimus edistää nykyistä tutkimusta keräämällä tietoa vegaanien ja kaikkiruokaisten ruokavalion eroista sekä arvioimalla tämän laitteen käytettävyyttä ruokavalion itsevalvontaan. Tutkimuksessa käytetään myös objektiivista fyysisen aktiivisuuden ja unen seurantalaitetta (MisFit) tutkimaan eroja liikunnassa ja nukkumisessa kaikkiruokaisten ja vegaanien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla aikuisia (18-vuotiaita ja vanhempia), jotka ovat vakaata painoa (jonka BMI on 18,5-25
  • Osallistujien on täytynyt noudattaa valitsemaansa ruokavaliota vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan
  • Osallistujien on oltava valmiita käyttämään ranteessa pidettävää laitetta, jolla seurataan ruokailunsa ja fyysistä aktiivisuuttaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät saa olla pudonneet tai lihoneet ±10 paunaa viimeisen 6 kuukauden aikana) eivätkä he saa noudattaa laihdutusdieettiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vegaaninen käsivarsi
Vegaaniruokavalio on sellainen, joka ei sisällä eläinperäisiä tuotteita (ei lihaa, kalaa, siipikarjaa, munia tai maitotuotteita), vaan painottaa kasviperäisiä ruokia, kuten hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita ja palkokasveja/papuja. Tutkijat pyytävät vegaaniruokavaliota noudattavia osallistujia noudattamaan tavanomaisia ​​ruokavalio- ja liikuntatottumuksiaan kahden viikon tutkimusjakson ajan.
Osallistujia pyydetään nauttimaan tavanomaista, tavanomaista ruokavaliotaan.
Kokeellinen: Kaikkiruokainen käsi
Ruokavalio, joka sisältää kaikki ruokaryhmät. Tutkijat pyytävät kaikkiruokavaliota noudattavia osallistujia noudattamaan tavanomaisia, tavanomaisia ​​ruokavalio- ja liikuntatottumuksia ensimmäisen viikon ajan. Toisella viikolla osallistujia pyydetään siirtymään vegaaniruokavalioon viikoksi ja ylläpitämään tavanomaisia ​​liikuntatottumuksiaan.
Osallistujia pyydetään nauttimaan tavanomaista, tavanomaista ruokavaliotaan.
Kaikkiruokaiseen ryhmään osallistujia pyydetään noudattamaan normaalia ruokavaliotaan viikon ajan ja sitten vegaaniruokavaliota viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailutiheys (päivässä otettujen puremien määrä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Päivän puremien määrää seurataan puettavan puremalaskurin avulla
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti (kcal).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Energian saanti arvioidaan 24 tunnin ruokavaliolla
2 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus (askelmäärä päivässä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Askelmäärä päivässä mitataan ranteessa pidettävällä askelmittarilla (MisFit).
2 viikkoa
Uni (unituntien määrä joka yö)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Unituntien määrä yössä mitataan ranteen sanalla unenseurantalaitteella (MisFit).
2 viikkoa
Mieliala (masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS 21)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Stressiä, ahdistusta ja masennusta arvioidaan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS 21)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00043598
  • 1R21CA187929-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen

Tilaa