Diferenças na frequência alimentar entre dietas veganas e onívoras (VeganBytes)
Este estudo testará o uso de dois dispositivos mHealth. Um é chamado de Bite Counter e o outro é chamado de MisFit. O estudo será entre uma amostra de participantes (n = 50) para monitorar seus hábitos alimentares e de sono. O Bite Counter é um dispositivo vestível semelhante a um relógio que detecta e registra quando um indivíduo dá uma mordida na comida. O benefício de usar o Bite Counter é que ele coloca uma carga leve sobre os participantes para automonitorar sua ingestão alimentar. O MisFit é um dispositivo comercial que rastreia o sono e a atividade de um indivíduo.
O objetivo deste estudo é (1) descobrir como o Bite Counter calcula as mordidas diárias tomadas em uma dieta vegana em comparação com uma dieta onívora, (2) examinar as diferenças no sono e na atividade entre indivíduos que seguem uma dieta vegana em comparação com uma dieta onívora e (3) obter feedback dos usuários antes que o dispositivo seja testado em estudos maiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em vários ensaios controlados randomizados comparando dietas veganas ou vegetarianas com abordagens dietéticas onívoras, ocorreu uma perda de peso significativa na ausência de mudanças significativamente diferentes na ingestão de energia relatada entre os grupos. Isso é diferente do que é visto em estudos que utilizam dietas tradicionais para perda de peso (dietas onívoras com redução de energia), que demonstram uma maior redução na ingestão de energia correspondente a uma maior perda de peso. Em estudos observacionais de coorte, entre os participantes do Adventist Health Study-2 seguindo cinco dietas diferentes, o IMC foi menor entre os veganos e maior entre os onívoros; ainda a ingestão de energia não diferiu significativamente entre os cinco grupos, com média de 2.000 kcal/dia, com exceção da menor ingestão de energia entre os semi-vegetarianos.
Essa diferença no peso corporal sem diferenças observadas na ingestão de energia pode ser explicada por níveis mais altos de atividade física entre os participantes veganos e vegetarianos, observados em alguns dos estudos de coorte. A atividade física, no entanto, foi controlada nos ensaios randomizados, dando aos participantes recomendações idênticas de exercícios ou mantendo os níveis de exercícios constantes entre os grupos experimentais.
Este estudo utilizará o Bite Counter para estimar as diferenças entre as calorias consumidas entre uma dieta vegana e uma dieta onívora. A importância de usar o Bite Counter é que é uma maneira simples de estimar a ingestão de energia. Embora existam muitos dispositivos que medem o gasto de energia (p. várias escalas de exercícios e equipamentos), existem poucos dispositivos que respondem pela ingestão de energia. Os métodos tradicionais de estimar a ingestão de energia tendem a utilizar recordatórios alimentares, mas esses procedimentos exigem muito mais esforço e não fornecem feedback em tempo real como o Bite Counter. Portanto, este estudo contribuirá para a pesquisa atual, capturando dados sobre diferenças alimentares entre veganos e onívoros, bem como avaliando a usabilidade deste dispositivo para automonitoramento alimentar. O estudo também usará uma atividade física objetiva e rastreador de sono (o MisFit) para examinar as diferenças no exercício e no sono entre participantes onívoros e veganos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser adultos (18 anos ou mais) com peso estável (com um IMC entre 18,5 - 25
- Os participantes devem ter seguido a dieta escolhida por pelo menos os últimos 6 meses
- Os participantes devem estar dispostos a usar um dispositivo de pulso para rastrear sua ingestão de alimentos e atividade física
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ter perdido ou ganho de peso ± 10 libras nos últimos 6 meses) e não devem estar em uma dieta para perda de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço vegano
Uma dieta vegana é aquela que não contém nenhum produto de origem animal (sem carne, peixe, aves, ovos ou laticínios), mas enfatiza alimentos à base de plantas, como frutas, vegetais, grãos integrais e legumes/feijões.
Os pesquisadores pedirão aos participantes em uma dieta vegana que sigam sua dieta habitual e hábitos de exercícios consistentes para o período de estudo de duas semanas.
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Os participantes serão convidados a consumir sua dieta habitual habitual.
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Experimental: Braço onívoro
Uma dieta contendo todos os grupos de alimentos.
Os pesquisadores pedirão aos participantes em uma dieta onívora que sigam uma dieta habitual e hábitos de exercícios durante a primeira semana.
Durante a segunda semana, os participantes serão solicitados a mudar para uma dieta vegana por uma semana e manter seus hábitos habituais de exercícios.
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Os participantes serão convidados a consumir sua dieta habitual habitual.
Os participantes no braço onívoro serão solicitados a seguir sua dieta normal por uma semana e depois seguir uma dieta vegana por uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência alimentar (número de mordidas por dia)
Prazo: 2 semanas
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O número de mordidas por dia será rastreado com um contador de mordidas vestível
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de energia (kcal)
Prazo: 2 semanas
|
A ingestão energética será avaliada com recordatórios alimentares de 24 horas
|
2 semanas
|
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Atividade física (número de passos/dia)
Prazo: 2 semanas
|
O número de passos por dia será avaliado com um pedômetro de pulso (MisFit).
|
2 semanas
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|
Sono (número de horas de sono por noite)
Prazo: 2 semanas
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O número de horas de sono por noite será avaliado com um dispositivo de rastreamento de sono de palavra de pulso (MisFit).
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2 semanas
|
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Humor (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS 21)
Prazo: 2 semanas
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Estresse, ansiedade e depressão serão avaliados com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS 21)
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00043598
- 1R21CA187929-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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