Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в частоте приема пищи между веганами и всеядными диетами (VeganBytes)

16 апреля 2019 г. обновлено: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

В этом исследовании будет проведено пилотное тестирование использования двух устройств мобильного здравоохранения. Один называется счетчиком укусов, а другой — несоответствием. Исследование будет проводиться среди выборки участников (n = 50) для наблюдения за их привычками в еде и сне. Счетчик укусов — это носимое устройство, похожее на часы, которое обнаруживает и записывает, когда человек откусил кусочек пищи. Преимущество использования счетчика укусов заключается в том, что он не требует от участников самостоятельного контроля за своим питанием. MisFit — это коммерческое устройство, которое отслеживает сон и активность человека.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы (1) выяснить, как счетчик укусов подсчитывает ежедневные укусы на веганской диете по сравнению с всеядной диетой, (2) изучить различия во сне и активности между людьми, придерживающимися веганской диеты, по сравнению с всеядной диетой. и (3) получить отзывы от пользователей до того, как устройство будет протестировано в более крупных исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях, сравнивающих веганскую или вегетарианскую диету со всеядной диетой, произошла значительная потеря веса при отсутствии значительных различий в сообщенном потреблении энергии между группами. Это отличается от того, что наблюдается в исследованиях с использованием традиционных диет для снижения веса (всеядных диет с пониженным содержанием энергии), которые демонстрируют большее снижение потребления энергии, соответствующее большей потере веса. В обсервационных когортных исследованиях среди участников Adventist Health Study-2, соблюдающих пять различных диет, ИМТ оказался самым низким среди веганов и самым высоким среди всеядных; тем не менее, потребление энергии существенно не различалось между пятью группами, составляя в среднем 2000 ккал/день, за исключением более низкого потребления энергии среди полувегетарианцев.

Эта разница в массе тела без наблюдаемых различий в потреблении энергии, возможно, может быть объяснена более высокими уровнями физической активности среди веганов и вегетарианцев, которые наблюдались в некоторых когортных исследованиях. Однако физическая активность контролировалась в рандомизированных испытаниях либо с предоставлением участникам одинаковых рекомендаций по упражнениям, либо с постоянным уровнем упражнений в экспериментальных группах.

В настоящем исследовании будет использоваться счетчик укусов для оценки различий между калориями, потребляемыми при веганской и всеядной диете. Важность использования счетчика укусов заключается в том, что это простой способ оценить потребление энергии. Хотя существует множество устройств, измеряющих расход энергии (например, различные весы и оборудование для упражнений), существует несколько устройств, учитывающих потребление энергии. Традиционные методы оценки потребления энергии, как правило, основаны на воспоминаниях о питании, но эти процедуры требуют гораздо больше усилий и не обеспечивают обратную связь в реальном времени, как это делает счетчик укусов. Таким образом, это исследование будет способствовать текущим исследованиям, собирая данные о различиях в питании между веганами и всеядными, а также оценивая удобство использования этого устройства для самоконтроля питания. В исследовании также будет использоваться объективный трекер физической активности и сна (MisFit) для изучения различий в физических упражнениях и сне между всеядными и веганскими участниками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть взрослыми (18 лет и старше), со стабильным весом (ИМТ от 18,5 до 25).
  • Участники должны соблюдать выбранную диету в течение как минимум последних 6 месяцев.
  • Участники должны быть готовы носить наручное устройство, чтобы отслеживать потребление пищи и физическую активность.

Критерий исключения:

  • Участники не должны терять вес или прибавлять в весе ±10 фунтов за последние 6 месяцев, и они не должны сидеть на диете для похудения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Веганская рука
Веганская диета — это диета, которая не содержит никаких продуктов животного происхождения (мяса, рыбы, птицы, яиц или молочных продуктов), но делает упор на продукты растительного происхождения, такие как фрукты, овощи, цельные зерна и бобовые/фасоль. Исследователи попросят участников, соблюдающих веганскую диету, следовать своему обычному режиму питания и физическим упражнениям в течение двухнедельного периода исследования.
Участникам будет предложено потреблять их привычную, обычную диету.
Экспериментальный: Всеядная рука
Диета, содержащая все группы продуктов. Исследователи попросят участников на всеядной диете следовать привычной, обычной диете и физическим упражнениям в течение первой недели. В течение второй недели участников попросят перейти на веганскую диету на одну неделю и сохранить свои обычные привычки к упражнениям.
Участникам будет предложено потреблять их привычную, обычную диету.
Участников всеядной группы попросят придерживаться своей обычной диеты в течение одной недели, а затем в течение одной недели придерживаться веганской диеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приема пищи (количество укусов в день)
Временное ограничение: 2 недели
Количество укусов в день будет отслеживаться с помощью носимого счетчика укусов.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление энергии (ккал)
Временное ограничение: 2 недели
Потребление энергии будет оцениваться с помощью 24-часовых отзывов о питании.
2 недели
Физическая активность (количество шагов в день)
Временное ограничение: 2 недели
Количество шагов в день будет оцениваться с помощью наручного шагомера (MisFit).
2 недели
Сон (количество часов сна каждую ночь)
Временное ограничение: 2 недели
Количество часов сна за ночь будет оцениваться с помощью устройства для отслеживания сна на запястье (MisFit).
2 недели
Настроение (Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS 21)
Временное ограничение: 2 недели
Стресс, беспокойство и депрессия будут оцениваться с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS 21).
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00043598
  • 1R21CA187929-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться