Skillnader i ätfrekvens mellan vegansk och allätande dieter (VeganBytes)
Denna studie kommer att pilottesta användningen av två mHealth-enheter. En heter Bite Counter och en kallas MisFit. Studien kommer att vara bland ett urval av deltagare (n = 50) för att övervaka deras mat- och sömnvanor. Bite Counter är en bärbar klockliknande enhet som upptäcker och registrerar när en individ har tagit en bit mat. Fördelen med att använda Bite Counter är att den lägger en låg börda på deltagarna att själv övervaka sitt kostintag. MisFit är en kommersiell enhet som spårar en individs sömn och aktivitet.
Syftet med denna studie är att (1) ta reda på hur Bite Counter beräknar dagliga bett tagna på en vegansk diet jämfört med en allätande diet, (2) undersöka skillnader i sömn och aktivitet mellan individer som följer en vegansk diet jämfört med en allätande diet. och (3) få feedback från användare innan enheten testas i större studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I flera randomiserade kontrollerade prövningar som jämför vegansk eller vegetarisk kost med allätande kostmetoder, har betydande viktminskning skett i frånvaro av signifikant olika förändringar i rapporterat energiintag mellan grupper. Detta är annorlunda än vad man ser i studier som använder traditionella dieter för viktminskning (alltätande dieter med reducerad energi), som visar en större minskning av energiintaget motsvarande större viktminskning. I observationskohortstudier, bland deltagare i Adventist Health Study-2 som följde fem olika dieter, visade sig BMI vara lägst bland veganer och högst bland allätare; men energiintaget skilde sig inte signifikant mellan de fem grupperna, i genomsnitt 2 000 kcal/dag, med undantag för lägre energiintag bland semi-vegetarianer.
Denna skillnad i kroppsvikt utan observerade skillnader i energiintag kan möjligen förklaras av högre nivåer av fysisk aktivitet bland vegan- och vegetariandeltagare, vilket har observerats i några av kohortstudierna. Fysisk aktivitet kontrollerades dock i de randomiserade studierna, antingen gav deltagarna identiska träningsrekommendationer eller höll träningsnivåerna konstanta över experimentella grupper.
Den här studien kommer att använda Bite Counter för att uppskatta skillnaderna mellan konsumerade kalorier mellan en vegansk kost och en allätare. Betydelsen med att använda Bite Counter är att det är ett enkelt sätt att uppskatta energiintaget. Även om det finns många enheter som mäter energiförbrukning (t.ex. olika träningsvågar och utrustning), finns det få enheter som står för energiintaget. Traditionella metoder för att uppskatta energiintaget tenderar att använda dietåterkallelser, men dessa procedurer kräver mycket mer ansträngning och ger inte feedback i realtid som Bite Counter gör. Därför kommer denna studie att bidra till aktuell forskning genom att fånga data om kostskillnader mellan veganer och allätare, samt bedöma användbarheten av denna enhet för självkontroll av kosten. Studien kommer också att använda en objektiv fysisk aktivitets- och sömnmätare (MisFit) för att undersöka skillnader i träning och sömn mellan allätare och vegandeltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara vuxna (18 år och äldre) som är viktstabila individer (som har ett BMI mellan 18,5 och 25)
- Deltagarna måste ha följt sin valda diet under minst de senaste 6 månaderna
- Deltagarna måste vara villiga att bära en handledsburen enhet för att spåra sitt matintag och fysiska aktivitet
Exklusions kriterier:
- Deltagarna ska inte ha upplevt viktminskning eller gått upp ±10 kg under de senaste 6 månaderna) och de får inte gå på en viktminskningsdiet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vegansk arm
En vegansk kost är en diet som inte innehåller några animaliska produkter (inget kött, fisk, fågel, ägg eller mejeriprodukter) men betonar växtbaserad mat, såsom frukt, grönsaker, fullkorn och baljväxter/bönor.
Forskare kommer att be deltagarna på en vegansk kost att följa sina vanliga diet- och träningsvanor som är konsekventa under den två veckor långa studieperioden.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att äta sin vanliga, vanliga diet.
|
|
Experimentell: Allätande arm
En diet som innehåller alla livsmedelsgrupper.
Forskare kommer att be deltagarna på en allätande diet att följa vanliga, vanliga diet- och träningsvanor under den första veckan.
Under den andra veckan kommer deltagarna att uppmanas att byta till en vegansk kost under en vecka och att behålla sina vanliga träningsvanor.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att äta sin vanliga, vanliga diet.
Deltagare i den allätande armen kommer att bli ombedd att följa sin normala kost i en vecka och sedan följa en vegansk diet i en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätfrekvens (antal tuggor per dag)
Tidsram: 2 veckor
|
Antal bett per dag kommer att spåras med en bärbar Bite Counter
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energi (kcal) intag
Tidsram: 2 veckor
|
Energiintaget kommer att bedömas med 24-timmars dietåterkallelser
|
2 veckor
|
|
Fysisk aktivitet (antal steg/dag)
Tidsram: 2 veckor
|
Antal steg per dag kommer att bedömas med en handledsburen stegräknare (MisFit).
|
2 veckor
|
|
Sömn (antal timmars sömn varje natt)
Tidsram: 2 veckor
|
Antal timmars sömn per natt kommer att bedömas med en sömnspårningsenhet för handledsord (MisFit).
|
2 veckor
|
|
Humör (depression, ångest och stressskala (DASS 21)
Tidsram: 2 veckor
|
Stress, ångest och depression kommer att bedömas med skalan för depression, ångest och stress (DASS 21)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00043598
- 1R21CA187929-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .