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Unterschiede in der Esshäufigkeit zwischen veganer und omnivorer Ernährung (VeganBytes)

16. April 2019 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

In dieser Studie wird der Einsatz von zwei mHealth-Geräten als Pilottest getestet. Einer wird „Bite Counter“ und einer „MisFit“ genannt. Die Studie wird eine Stichprobe von Teilnehmern (n = 50) umfassen, um deren Ess- und Schlafgewohnheiten zu überwachen. Der Bite Counter ist ein tragbares, uhrenähnliches Gerät, das erkennt und aufzeichnet, wann eine Person einen Bissen gegessen hat. Der Vorteil der Verwendung des Bite Counter besteht darin, dass die Belastung für die Teilnehmer bei der Selbstüberwachung ihrer Nahrungsaufnahme gering ist. Das MisFit ist ein kommerzielles Gerät, das den Schlaf und die Aktivität einer Person verfolgt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) herauszufinden, wie der Bite Counter die täglichen Bisse berechnet, die bei einer veganen Ernährung im Vergleich zu einer Allesfresser-Ernährung eingenommen werden, (2) Unterschiede in Schlaf und Aktivität zwischen Personen zu untersuchen, die eine vegane Ernährung im Vergleich zu einer Allesfresser-Ernährung befolgen und (3) Feedback von Benutzern einholen, bevor das Gerät in größeren Studien getestet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In mehreren randomisierten kontrollierten Studien, in denen vegane oder vegetarische Ernährung mit omnivoren Ernährungsansätzen verglichen wurde, kam es zu einem signifikanten Gewichtsverlust, obwohl zwischen den Gruppen keine signifikant unterschiedlichen Veränderungen bei der gemeldeten Energieaufnahme festgestellt wurden. Dies unterscheidet sich von dem, was in Studien mit herkömmlichen Diäten zur Gewichtsreduktion (energiereduzierte Allesfresser-Diäten) beobachtet wird, die eine stärkere Reduzierung der Energieaufnahme entsprechend einem größeren Gewichtsverlust belegen. In Kohortenbeobachtungsstudien wurde festgestellt, dass der BMI unter den Teilnehmern der Adventist Health Study-2, die fünf verschiedene Diäten befolgten, bei Veganern am niedrigsten und bei Allesfressern am höchsten war; Dennoch unterschied sich die Energieaufnahme zwischen den fünf Gruppen nicht wesentlich und lag im Durchschnitt bei 2.000 kcal/Tag, mit Ausnahme der geringeren Energieaufnahme bei Halbvegetariern.

Dieser Unterschied im Körpergewicht ohne beobachtete Unterschiede in der Energieaufnahme könnte möglicherweise durch ein höheres Maß an körperlicher Aktivität bei veganen und vegetarischen Teilnehmern erklärt werden, die in einigen Kohortenstudien beobachtet wurden. In den randomisierten Studien wurde jedoch die körperliche Aktivität kontrolliert, indem entweder den Teilnehmern identische Trainingsempfehlungen gegeben wurden oder das Trainingsniveau über die Versuchsgruppen hinweg konstant gehalten wurde.

In dieser vorliegenden Studie wird der Bite Counter verwendet, um die Unterschiede zwischen den verbrauchten Kalorien zwischen einer veganen Ernährung und einer Allesfresser-Ernährung abzuschätzen. Die Bedeutung des Bite Counter besteht darin, dass er eine einfache Möglichkeit zur Schätzung der Energieaufnahme darstellt. Zwar gibt es viele Geräte, die den Energieverbrauch messen (z. B. verschiedene Trainingswaagen und Geräte), gibt es nur wenige Geräte, die die Energieaufnahme berücksichtigen. Herkömmliche Methoden zur Schätzung der Energieaufnahme nutzen in der Regel Ernährungserinnerungen, diese Verfahren erfordern jedoch viel mehr Aufwand und liefern kein Echtzeit-Feedback wie der Bite Counter. Daher wird diese Studie einen Beitrag zur aktuellen Forschung leisten, indem sie Daten zu Ernährungsunterschieden zwischen Veganern und Allesfressern erfasst und die Verwendbarkeit dieses Geräts zur Selbstüberwachung der Ernährung bewertet. Die Studie wird auch einen objektiven Tracker für körperliche Aktivität und Schlaf (MisFit) verwenden, um Unterschiede in Bezug auf Bewegung und Schlaf zwischen Allesfressern und veganen Teilnehmern zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen Erwachsene (18 Jahre und älter) sein, die gewichtsstabil sind (mit einem BMI zwischen 18,5 und 25).
  • Die Teilnehmer müssen die von ihnen gewählte Diät mindestens in den letzten 6 Monaten befolgt haben
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, ein am Handgelenk getragenes Gerät zu tragen, um ihre Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität zu verfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten in den letzten 6 Monaten keinen Gewichtsverlust oder eine Gewichtszunahme von ± 10 Pfund erlebt haben und dürfen keine Diät zur Gewichtsreduktion einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Veganer Arm
Eine vegane Ernährung ist eine Ernährung, die keine tierischen Produkte enthält (kein Fleisch, Fisch, Geflügel, Eier oder Milchprodukte), sondern den Schwerpunkt auf pflanzliche Lebensmittel wie Obst, Gemüse, Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte/Bohnen legt. Die Forscher werden Teilnehmer, die sich vegan ernähren, bitten, während des zweiwöchigen Studienzeitraums ihre üblichen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten konsequent einzuhalten.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich wie gewohnt zu ernähren.
Experimental: Allesfresserarm
Eine Diät, die alle Lebensmittelgruppen umfasst. Die Forscher werden Teilnehmer, die sich Allesfresser ernähren, bitten, in der ersten Woche ihre gewohnten Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten einzuhalten. In der zweiten Woche werden die Teilnehmer gebeten, für eine Woche auf eine vegane Ernährung umzustellen und ihre gewohnten Bewegungsgewohnheiten beizubehalten.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich wie gewohnt zu ernähren.
Teilnehmer am Allesfresser-Arm werden gebeten, sich eine Woche lang normal zu ernähren und sich dann eine Woche lang vegan zu ernähren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fresshäufigkeit (Anzahl der Bissen pro Tag)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Anzahl der Bisse pro Tag wird mit einem tragbaren Bisszähler erfasst
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme (kcal).
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Energieaufnahme wird anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet
2 Wochen
Körperliche Aktivität (Anzahl Schritte/Tag)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Anzahl der Schritte pro Tag wird mit einem am Handgelenk getragenen Schrittzähler (MisFit) gemessen.
2 Wochen
Schlaf (Anzahl der Schlafstunden pro Nacht)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Anzahl der Schlafstunden pro Nacht wird mit einem Handgelenk-Schlaf-Tracking-Gerät (MisFit) bewertet.
2 Wochen
Stimmung (Skala für Depression, Angst und Stress (DASS 21))
Zeitfenster: 2 Wochen
Stress, Angstzustände und Depressionen werden mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS 21) bewertet.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00043598
  • 1R21CA187929-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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