Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i spisefrekvens mellom vegansk og altetende dietter (VeganBytes)

16. april 2019 oppdatert av: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Denne studien vil pilotteste bruken av to mHealth-enheter. En kalles Bite Counter og en kalles MisFit. Studien vil være blant et utvalg deltakere (n = 50) for å overvåke deres spise- og sovevaner. Bite Counter er en bærbar klokkelignende enhet som oppdager og registrerer når en person har tatt en matbit. Fordelen med å bruke Bite Counter er at den legger en lav belastning på deltakerne å selvovervåke kostinntaket. MisFit er en kommersiell enhet som sporer en persons søvn og aktivitet.

Hensikten med denne studien er å (1) finne ut hvordan Bite Counter beregner daglige biter tatt på et vegansk kosthold sammenlignet med et altetende kosthold, (2) undersøke forskjeller i søvn og aktivitet mellom individer som følger et vegansk kosthold sammenlignet med et altetende kosthold. og (3) få tilbakemelding fra brukere før enheten testes i større studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I flere randomiserte kontrollerte studier som sammenligner veganske eller vegetariske dietter med altetende kostholdstilnærminger, har betydelig vekttap skjedd i fravær av signifikant forskjellige endringer i rapportert energiinntak mellom grupper. Dette er annerledes enn det man ser i studier som bruker tradisjonelle vekttapsdietter (redusert energi altetende dietter), som viser en større reduksjon i energiinntaket tilsvarende større vekttap. I observasjonskohortstudier, blant deltakere i Adventist Health Study-2 som fulgte fem forskjellige dietter, ble BMI funnet å være lavest blant veganere og høyest blant altetende; men energiinntaket var ikke signifikant forskjellig mellom de fem gruppene, i gjennomsnitt 2000 kcal/dag, med unntak av lavere energiinntak blant semi-vegetarianere.

Denne forskjellen i kroppsvekt uten observerte forskjeller i energiinntak kan muligens forklares med høyere nivåer av fysisk aktivitet blant veganske og vegetariske deltakere, som er observert i noen av kohortstudiene. Fysisk aktivitet ble imidlertid kontrollert for i de randomiserte studiene enten å gi deltakerne identiske treningsanbefalinger, eller holde treningsnivåene konstante på tvers av eksperimentelle grupper.

Denne nåværende studien vil bruke Bite Counter for å estimere forskjellene mellom kalorier konsumert mellom et vegansk kosthold og et altetende kosthold. Betydningen av å bruke Bite Counter er at det er en enkel måte å beregne energiinntaket på. Mens det er mange enheter som måler energiforbruk (f.eks. ulike treningsvekter og utstyr), er det få enheter som står for energiinntaket. Tradisjonelle metoder for å estimere energiinntaket har en tendens til å bruke tilbakekalling fra kosthold, men disse prosedyrene krever mye mer innsats og gir ikke tilbakemeldinger i sanntid slik Bite Counter gjør. Derfor vil denne studien bidra til aktuell forskning ved å fange opp data om kostholdsforskjeller mellom veganere og altetende dyr, samt vurdere brukbarheten til denne enheten for diettovervåking. Studien vil også bruke en objektiv fysisk aktivitets- og søvnsporer (MisFit) for å undersøke forskjeller i trening og søvn mellom altetende og veganske deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være voksne (18 år og eldre) som er vektstabile personer (som har en BMI mellom 18,5 og 25
  • Deltakerne må ha fulgt sitt valgte kosthold i minst de siste 6 månedene
  • Deltakerne må være villige til å bruke en håndleddsbåret enhet for å spore matinntaket og fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne skal ikke ha opplevd vekttap eller gått opp ±10 lbs i løpet av de siste 6 månedene), og de må ikke være på en vekttapdiett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vegansk arm
Et vegansk kosthold er et kosthold som ikke inneholder animalske produkter (ikke kjøtt, fisk, fjærfe, egg eller meieri), men legger vekt på plantebasert mat, som frukt, grønnsaker, fullkorn og belgfrukter/bønner. Forskere vil be deltakere på en vegansk diett om å følge de vanlige kostholds- og treningsvanene som er konsistente for den to ukers studieperioden.
Deltakerne vil bli bedt om å innta sitt vanlige, vanlige kosthold.
Eksperimentell: Altetende arm
En diett som inneholder alle matvaregrupper. Forskere vil be deltakere på et altetende kosthold om å følge vanlige, vanlige kostholds- og treningsvaner den første uken. I løpet av den andre uken vil deltakerne bli bedt om å gå over til et vegansk kosthold i en uke og opprettholde sine vanlige treningsvaner.
Deltakerne vil bli bedt om å innta sitt vanlige, vanlige kosthold.
Deltakere i den altetende armen vil bli bedt om å følge sitt vanlige kosthold i én uke og deretter følge et vegansk kosthold i én uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spisefrekvens (antall biter per dag)
Tidsramme: 2 uker
Antall bitt per dag vil bli sporet med en bærbar biteteller
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energi (kcal) inntak
Tidsramme: 2 uker
Energiinntaket vil bli vurdert med 24-timers tilbakekalling av kosthold
2 uker
Fysisk aktivitet (antall trinn/dag)
Tidsramme: 2 uker
Antall skritt per dag vil bli vurdert med en håndleddsbåret skritteller (MisFit).
2 uker
Søvn (antall timer søvn hver natt)
Tidsramme: 2 uker
Antall timer søvn per natt vil bli vurdert med en håndledd-ord søvnsporingsenhet (MisFit).
2 uker
Humør (depresjon, angst og stressskala (DASS 21)
Tidsramme: 2 uker
Stress, angst og depresjon vil bli vurdert med depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS 21)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00043598
  • 1R21CA187929-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseatferd

Kliniske studier på Følg vanlig, vanlig diett

Abonnere