Az étkezési gyakoriság különbségei a vegán és mindenevő étrend között (VeganBytes)
Ez a tanulmány két m-egészségügyi eszköz használatát próbálja ki. Az egyiket harapásszámlálónak, a másikat pedig MisFitnek hívják. A vizsgálatban részt vesznek egy mintán (n = 50), hogy figyelemmel kísérjék étkezési és alvási szokásaikat. A harapásszámláló egy hordható óraszerű eszköz, amely érzékeli és rögzíti, ha egy személy falat ételt evett. A harapásszámláló használatának az az előnye, hogy alacsony terhet ró a résztvevőkre az étrendi bevitel önellenőrzésére. A MisFit egy kereskedelmi forgalomban kapható eszköz, amely nyomon követi az egyén alvását és aktivitását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy (1) megtudja, hogy a Bite Counter hogyan számítja ki a napi falatok számát vegán étrend mellett mindenevő étrendhez képest, (2) megvizsgálja a vegán étrendet követő egyének alvási és aktivitási különbségeit a mindenevő étrendhez képest. és (3) visszajelzést kapni a felhasználóktól, mielőtt az eszközt nagyobb vizsgálatokban tesztelnék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyekben a vegán vagy vegetáriánus étrendet mindenevő étrenddel hasonlították össze, jelentős fogyás történt a csoportok közötti jelentett energiabevitel szignifikánsan eltérő változásának hiányában. Ez eltér attól, amit a hagyományos testsúlycsökkentő diétákat (csökkentett energiatartalmú mindenevő diétát) alkalmazó tanulmányokban tapasztaltak, amelyek a nagyobb fogyásnak megfelelő energiabevitel nagyobb csökkenését mutatják. A megfigyeléses kohorsz vizsgálatokban az Adventist Health Study-2 résztvevői között, akik öt különböző étrendet követtek, a BMI a legalacsonyabb a vegánok között és a legmagasabb a mindenevők között; ennek ellenére az energiabevitel nem különbözött szignifikánsan az öt csoport között, átlagosan 2000 kcal/nap, kivéve a félvegetáriánusok alacsonyabb energiabevitelét.
Ez a testtömeg-különbség az energiabevitelben megfigyelt különbségek nélkül valószínűleg a vegán és vegetáriánus résztvevők magasabb szintű fizikai aktivitásával magyarázható, amit néhány kohorsz vizsgálatban is megfigyeltek. A fizikai aktivitást azonban a randomizált vizsgálatok során ellenőrizték, vagy azonos gyakorlati ajánlásokat adtak a résztvevőknek, vagy a gyakorlati szintet állandó szinten tartották a kísérleti csoportokban.
Ez a tanulmány a Bite Counter segítségével fogja felmérni a vegán étrend és a mindenevők étrendje között elfogyasztott kalóriák közötti különbségeket. A harapásszámláló használatának az a jelentősége, hogy egyszerű módja az energiabevitel becslésének. Bár sok olyan eszköz van, amely méri az energiafogyasztást (pl. különféle edzésmérlegek és felszerelések), kevés az energiabevitelt számláló készülék. Az energiabevitel becslésének hagyományos módszerei általában az étrend visszahívását használják, de ezek az eljárások sokkal több erőfeszítést igényelnek, és nem adnak valós idejű visszajelzést, mint a harapásszámláló. Ezért ez a tanulmány hozzájárul a jelenlegi kutatásokhoz azáltal, hogy adatokat rögzít a vegánok és mindenevők közötti táplálkozási különbségekről, valamint felméri ennek az eszköznek az étrendi önellenőrzésre való használhatóságát. A tanulmány objektív fizikai aktivitás- és alváskövetőt (a MisFit) is használ, hogy megvizsgálja a mindenevő és vegán résztvevők edzésében és alvásában mutatkozó különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek felnőtteknek (18 éves és idősebbeknek) kell lenniük, akiknek stabil testsúlyúnak kell lenniük (18,5 és 25 közötti BMI-vel).
- A résztvevőknek legalább az elmúlt 6 hónapban követniük kell a választott étrendet
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük csuklón hordható eszközt viselni, hogy nyomon követhessék táplálékfelvételüket és fizikai aktivitásukat
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem tapasztalhattak fogyást vagy hízást ±10 fontot az elmúlt 6 hónap során), és nem tarthatnak fogyókúrás diétát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vegán kar
A vegán étrend nem tartalmaz állati eredetű termékeket (nem tartalmaz húst, halat, baromfit, tojást vagy tejterméket), hanem a növényi eredetű élelmiszerekre helyezi a hangsúlyt, például gyümölcsökre, zöldségekre, teljes kiőrlésű gabonákra és hüvelyesekre/babokra.
A kutatók arra kérik a vegán étrendet folytató résztvevőket, hogy kövessék szokásos étrendjüket és testmozgási szokásaikat a kéthetes vizsgálati időszak során.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszák el szokásos, szokásos étrendjüket.
|
|
Kísérleti: Mindenevő kar
Minden élelmiszercsoportot tartalmazó étrend.
A kutatók arra kérik a mindenevő diétán részt vevő résztvevőket, hogy az első héten tartsák be a szokásos, szokásos étrendet és testmozgást.
A második héten a résztvevőket arra kérik, hogy egy hétig térjenek át vegán étrendre, és tartsák meg szokásos mozgási szokásaikat.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszák el szokásos, szokásos étrendjüket.
A mindenevő csoport résztvevőit arra kérik, hogy egy hétig tartsák be a szokásos étrendjüket, majd egy hétig kövessenek vegán étrendet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési gyakoriság (napi falatok száma)
Időkeret: 2 hét
|
A napi harapások számát egy hordható harapásszámláló követi nyomon
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia (kcal) bevitel
Időkeret: 2 hét
|
Az energiabevitelt 24 órás étrend-visszahívással értékelik
|
2 hét
|
|
Fizikai aktivitás (lépések száma/nap)
Időkeret: 2 hét
|
A napi lépések számát csuklón hordható lépésszámlálóval (MisFit) mérjük.
|
2 hét
|
|
Alvás (az éjszakai alvás órák száma)
Időkeret: 2 hét
|
Az éjszakánkénti alvásórák számát egy csukló-szavas alváskövető eszközzel (MisFit) értékeljük.
|
2 hét
|
|
Hangulat (Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS 21)
Időkeret: 2 hét
|
A stresszt, a szorongást és a depressziót a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS 21) segítségével értékeljük.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00043598
- 1R21CA187929-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .