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Differenze nella frequenza alimentare tra diete vegane e onnivore (VeganBytes)

16 aprile 2019 aggiornato da: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Questo studio testerà l'uso di due dispositivi mHealth. Uno si chiama Bite Counter e uno si chiama MisFit. Lo studio sarà tra un campione di partecipanti (n = 50) per monitorare le loro abitudini alimentari e del sonno. Il Bite Counter è un dispositivo indossabile simile a un orologio che rileva e registra quando un individuo ha preso un boccone di cibo. Il vantaggio dell'utilizzo del Bite Counter è che pone un basso onere sui partecipanti per auto-monitorare il proprio apporto dietetico. Il MisFit è un dispositivo commerciale che tiene traccia del sonno e dell'attività di un individuo.

Lo scopo di questo studio è (1) scoprire come il Bite Counter calcola i morsi giornalieri assunti con una dieta vegana rispetto a una dieta onnivora, (2) esaminare le differenze nel sonno e nell'attività tra gli individui che seguono una dieta vegana rispetto a una dieta onnivora e (3) ottenere feedback dagli utenti prima che il dispositivo venga testato in studi più ampi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In diversi studi randomizzati controllati che confrontano diete vegane o vegetariane con approcci dietetici onnivori, si è verificata una significativa perdita di peso in assenza di cambiamenti significativamente diversi nell'apporto energetico riportato tra i gruppi. Questo è diverso da quanto visto negli studi che utilizzano diete dimagranti tradizionali (diete onnivore a ridotto contenuto energetico), che dimostrano una maggiore riduzione dell'apporto energetico corrispondente a una maggiore perdita di peso. Negli studi di coorte osservazionali, tra i partecipanti all'Adventist Health Study-2 che seguivano cinque diverse diete, il BMI è risultato essere il più basso tra i vegani e il più alto tra gli onnivori; tuttavia l'assunzione di energia non differiva significativamente tra i cinque gruppi, con una media di 2.000 kcal/giorno, con l'eccezione di una minore assunzione di energia tra i semi-vegetariani.

Questa differenza di peso corporeo senza differenze osservate nell'assunzione di energia potrebbe essere spiegata da livelli più elevati di attività fisica tra i partecipanti vegani e vegetariani, che sono stati osservati in alcuni degli studi di coorte. L'attività fisica, tuttavia, è stata controllata negli studi randomizzati fornendo ai partecipanti identiche raccomandazioni sull'esercizio o mantenendo costanti i livelli di esercizio tra i gruppi sperimentali.

Questo studio utilizzerà il Bite Counter per stimare le differenze tra le calorie consumate tra una dieta vegana e una dieta onnivora. L'importanza dell'uso del contatore di morsi è che è un modo semplice per stimare l'apporto energetico. Mentre ci sono molti dispositivi che misurano il dispendio energetico (ad es. varie bilance e attrezzature per esercizi), ci sono pochi dispositivi che tengono conto dell'assunzione di energia. I metodi tradizionali di stima dell'apporto energetico tendono a utilizzare richiami dietetici, ma queste procedure richiedono uno sforzo molto maggiore e non forniscono un feedback in tempo reale come fa il Bite Counter. Pertanto, questo studio contribuirà alla ricerca attuale acquisendo dati sulle differenze dietetiche tra vegani e onnivori, nonché valutando l'usabilità di questo dispositivo per l'automonitoraggio dietetico. Lo studio utilizzerà anche un'attività fisica oggettiva e un tracker del sonno (il MisFit) per esaminare le differenze nell'esercizio fisico e nel sonno tra partecipanti onnivori e vegani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere adulti (dai 18 anni in su) con peso stabile (con un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25
  • I partecipanti devono aver seguito la dieta scelta per almeno gli ultimi 6 mesi
  • I partecipanti devono essere disposti a indossare un dispositivo da polso per monitorare l'assunzione di cibo e l'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono aver sperimentato perdita di peso o aumento di ± 10 libbre negli ultimi 6 mesi) e non devono seguire una dieta dimagrante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio vegano
Una dieta vegana è quella che non contiene prodotti di origine animale (niente carne, pesce, pollame, uova o latticini) ma enfatizza gli alimenti a base vegetale, come frutta, verdura, cereali integrali e legumi/fagioli. I ricercatori chiederanno ai partecipanti che seguono una dieta vegana di seguire la loro dieta abituale e le loro abitudini di esercizio coerenti per il periodo di studio di due settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare la loro dieta abituale e abituale.
Sperimentale: Braccio onnivoro
Una dieta che contiene tutti i gruppi di alimenti. I ricercatori chiederanno ai partecipanti a una dieta onnivora di seguire la dieta abituale e le abitudini di esercizio per la prima settimana. Durante la seconda settimana, ai partecipanti verrà chiesto di passare a una dieta vegana per una settimana e di mantenere le loro abituali abitudini di esercizio.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare la loro dieta abituale e abituale.
Ai partecipanti al braccio onnivoro verrà chiesto di seguire la loro dieta normale per una settimana e poi seguire una dieta vegana per una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza alimentare (numero di morsi presi al giorno)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il numero di morsi al giorno verrà monitorato con un Bite Counter indossabile
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico (kcal).
Lasso di tempo: 2 settimane
L'assunzione di energia sarà valutata con richiami dietetici di 24 ore
2 settimane
Attività fisica (numero di passi/giorno)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il numero di passi al giorno sarà valutato con un contapassi da polso (MisFit).
2 settimane
Sonno (numero di ore di sonno ogni notte)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il numero di ore di sonno per notte sarà valutato con un dispositivo di monitoraggio del sonno da polso (MisFit).
2 settimane
Umore (scala di depressione, ansia e stress (DASS 21)
Lasso di tempo: 2 settimane
Stress, ansia e depressione saranno valutati con la Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS 21)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00043598
  • 1R21CA187929-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alimentare

Prove cliniche su Segui una dieta abituale e abituale

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