Różnice w częstotliwości jedzenia między dietami wegańskimi i wszystkożernymi (VeganBytes)
W ramach tego badania przetestujemy pilotażowo użycie dwóch urządzeń m-zdrowia. Jeden nazywa się Bite Counter, a drugi MisFit. Badanie odbędzie się na próbie uczestników (n = 50) w celu monitorowania ich nawyków żywieniowych i spania. Bite Counter to urządzenie przypominające zegarek do noszenia, które wykrywa i rejestruje, kiedy dana osoba wzięła kęs jedzenia. Zaletą korzystania z licznika przekąsek jest to, że nie obciąża on uczestników samodzielnym monitorowaniem ich spożycia. MisFit to komercyjne urządzenie, które śledzi sen i aktywność danej osoby.
Celem tego badania jest (1) ustalenie, w jaki sposób Bite Counter oblicza dzienne ukąszenia na diecie wegańskiej w porównaniu z dietą wszystkożerną, (2) zbadanie różnic w śnie i aktywności między osobami stosującymi dietę wegańską a osobami stosującymi dietę wszystkożerną oraz (3) uzyskać informacje zwrotne od użytkowników, zanim urządzenie zostanie przetestowane w ramach większych badań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kilku randomizowanych kontrolowanych badaniach porównujących diety wegańskie lub wegetariańskie z dietami wszystkożernymi wystąpiła znaczna utrata masy ciała przy braku istotnie różnych zmian w zgłaszanym poborze energii między grupami. Różni się to od tego, co obserwuje się w badaniach wykorzystujących tradycyjne diety odchudzające (diety wszystkożerne o obniżonej wartości energetycznej), które wykazują większe zmniejszenie spożycia energii odpowiadające większej utracie wagi. W obserwacyjnych badaniach kohortowych, wśród uczestników Adventist Health Study-2 stosujących pięć różnych diet, stwierdzono, że BMI było najniższe wśród wegan i najwyższe wśród wszystkożerców; jednak spożycie energii nie różniło się istotnie pomiędzy pięcioma grupami, średnio 2000 kcal/dzień, z wyjątkiem niższego spożycia energii wśród semi-wegetarian.
Tę różnicę w masie ciała bez obserwowanych różnic w spożyciu energii można prawdopodobnie wytłumaczyć wyższym poziomem aktywności fizycznej wśród wegan i wegetarian, co zaobserwowano w niektórych badaniach kohortowych. Aktywność fizyczna była jednak kontrolowana w randomizowanych badaniach, dając uczestnikom identyczne zalecenia dotyczące ćwiczeń lub utrzymując stały poziom ćwiczeń w grupach eksperymentalnych.
Niniejsze badanie wykorzysta licznik ugryzień do oszacowania różnic między kaloriami spożywanymi na diecie wegańskiej i diecie wszystkożernej. Znaczenie korzystania z Bite Counter polega na tym, że jest to prosty sposób na oszacowanie spożycia energii. Chociaż istnieje wiele urządzeń mierzących wydatek energetyczny (np. różne wagi i sprzęt do ćwiczeń), istnieje niewiele urządzeń, które uwzględniają pobór energii. Tradycyjne metody szacowania spożycia energii zwykle wykorzystują przypominanie diety, ale te procedury wymagają znacznie więcej wysiłku i nie zapewniają informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, jak robi to Bite Counter. Dlatego badanie to przyczyni się do bieżących badań, gromadząc dane na temat różnic w diecie między weganami i wszystkożercami, a także oceniając przydatność tego urządzenia do samokontroli diety. W badaniu zostanie również wykorzystany obiektywny monitor aktywności fizycznej i snu (MisFit), aby zbadać różnice w ćwiczeniach i spaniu między wszystkożernymi i wegańskimi uczestnikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być osobami dorosłymi (18 lat i starszymi), które mają stabilną wagę (o BMI między 18,5 a 25
- Uczestnicy muszą stosować wybraną dietę przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
- Uczestnicy muszą być gotowi nosić urządzenie noszone na nadgarstku, aby śledzić spożycie żywności i aktywność fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie powinni doświadczać utraty lub przybrania na wadze ±10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy) i nie mogą być na diecie odchudzającej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię wegańskie
Dieta wegańska to taka, która nie zawiera żadnych produktów pochodzenia zwierzęcego (mięsa, ryb, drobiu, jaj ani nabiału), ale kładzie nacisk na żywność pochodzenia roślinnego, taką jak owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste i rośliny strączkowe/fasola.
Badacze poproszą uczestników na diecie wegańskiej o przestrzeganie ich zwykłej diety i nawyków związanych z ćwiczeniami, spójnych przez dwutygodniowy okres badania.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie ich zwykłej, zwykłej diety.
|
|
Eksperymentalny: Ramię wszystkożerne
Dieta zawierająca wszystkie grupy żywności.
Naukowcy poproszą uczestników na diecie wszystkożernej, aby przez pierwszy tydzień przestrzegali nawykowej, zwykłej diety i nawyków ćwiczeń.
W drugim tygodniu uczestnicy zostaną poproszeni o przejście na dietę wegańską na jeden tydzień i utrzymanie swoich zwykłych nawyków związanych z ćwiczeniami.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie ich zwykłej, zwykłej diety.
Uczestnicy ramienia wszystkożercy zostaną poproszeni o przestrzeganie normalnej diety przez tydzień, a następnie przez tydzień przestrzeganie diety wegańskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość jedzenia (liczba kęsów przyjmowanych dziennie)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczba ugryzień dziennie będzie śledzona za pomocą licznika ugryzień, który można nosić
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii (kcal).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Spożycie energii zostanie ocenione za pomocą 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
|
2 tygodnie
|
|
Aktywność fizyczna (liczba kroków/dzień)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczba kroków dziennie będzie oceniana za pomocą krokomierza noszonego na nadgarstku (MisFit).
|
2 tygodnie
|
|
Sen (liczba godzin snu każdej nocy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczba godzin snu na noc zostanie oceniona za pomocą nadgarstkowego urządzenia do śledzenia snu (MisFit).
|
2 tygodnie
|
|
Nastrój (skala depresji, lęku i stresu (DASS 21)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stres, niepokój i depresja zostaną ocenione za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS 21)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00043598
- 1R21CA187929-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada